- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03608605
Advanced MRI Sequences in Multiple Sclerosis and Its Mimics (MS)
Role of Advanced MRI Sequences in Differentiating MS and Its Mimics
We aim to evaluate the role of conventional and advanced MRI sequences in:
- Establishing the diagnosis of multiple sclerosis and differentiate it from its mimics.
- Predict the prognosis and evaluate the treatment response in the first year of patients with multiple sclerosis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
All patients in the study will be referred among those attend to Assuit university hospital with clinical symptoms suspicious of MS according to McDonald criteria 2017 with age range from (18-50 years old).
MRI study will be done for each patient. MRI study will be repeated for those already diagnosed as MS after starting the suitable treatment as decided by attending physician after one year to assess the efficacy of treatment and the patient prognosis.
MR imaging will be performed on a 1.5-T MR imaging unit (Siemens, Sembra medical system,German).
Prospectively completed data forms will be analyzed and compared. Statistical tests appropriate to the nature of the data will be used.
All patients will not be subjected to risk of any kind during this study. All patients' data will be confidentially kept. Approval of the ethical committee of Faculty of Medicine, Assiut University.
An informed consent will be taken from all patients included in this study.
- The research will be conducted only by scientifically qualified and trained personnel.
- The procedures included in this study have been already used in hospital and centers in and outside Egypt.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients in the study will be referred among those attend to Assuit university hospital with clinical symptoms suspicious of MS according to McDonald criteria 2017 with age range from (18-50 years old).
Exclusion Criteria:
o Any general contraindication of MRI in some cases as presence of paramagnetic substance as pacemakers or in patients with claustrophobia.
- Patient above 50 years old.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
role of advanced MRI sequences in establishing the diagnosis of multiple sclerosis(MS)
Periodo de tiempo: baseline
|
calculating the sensitivity,specificity and accuracy of diffusion tensor imaging (DTI) and dual inversion recovery(DIR) in differentiating MS from its mimics
|
baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
follow up of MS patients after one year of treatment
Periodo de tiempo: one year
|
assess the degree of brain atrophy after one year mainly in the white matter and cerebral cortex using 3DT1WI
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17200227
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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