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Advanced MRI Sequences in Multiple Sclerosis and Its Mimics (MS)

30 de julio de 2018 actualizado por: Samaa Mostafa El-kossi, Assiut University

Role of Advanced MRI Sequences in Differentiating MS and Its Mimics

We aim to evaluate the role of conventional and advanced MRI sequences in:

  1. Establishing the diagnosis of multiple sclerosis and differentiate it from its mimics.
  2. Predict the prognosis and evaluate the treatment response in the first year of patients with multiple sclerosis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

All patients in the study will be referred among those attend to Assuit university hospital with clinical symptoms suspicious of MS according to McDonald criteria 2017 with age range from (18-50 years old).

MRI study will be done for each patient. MRI study will be repeated for those already diagnosed as MS after starting the suitable treatment as decided by attending physician after one year to assess the efficacy of treatment and the patient prognosis.

MR imaging will be performed on a 1.5-T MR imaging unit (Siemens, Sembra medical system,German).

Prospectively completed data forms will be analyzed and compared. Statistical tests appropriate to the nature of the data will be used.

All patients will not be subjected to risk of any kind during this study. All patients' data will be confidentially kept. Approval of the ethical committee of Faculty of Medicine, Assiut University.

An informed consent will be taken from all patients included in this study.

  • The research will be conducted only by scientifically qualified and trained personnel.
  • The procedures included in this study have been already used in hospital and centers in and outside Egypt.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients among those attend to Assiut university hospital with clinical symptoms suspicious of MS according to McDonald criteria 2017 with age range from (18-50 years old).

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All patients in the study will be referred among those attend to Assuit university hospital with clinical symptoms suspicious of MS according to McDonald criteria 2017 with age range from (18-50 years old).

Exclusion Criteria:

  • o Any general contraindication of MRI in some cases as presence of paramagnetic substance as pacemakers or in patients with claustrophobia.

    • Patient above 50 years old.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
role of advanced MRI sequences in establishing the diagnosis of multiple sclerosis(MS)
Periodo de tiempo: baseline
calculating the sensitivity,specificity and accuracy of diffusion tensor imaging (DTI) and dual inversion recovery(DIR) in differentiating MS from its mimics
baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
follow up of MS patients after one year of treatment
Periodo de tiempo: one year
assess the degree of brain atrophy after one year mainly in the white matter and cerebral cortex using 3DT1WI
one year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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