- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03608605
Advanced MRI Sequences in Multiple Sclerosis and Its Mimics (MS)
Role of Advanced MRI Sequences in Differentiating MS and Its Mimics
We aim to evaluate the role of conventional and advanced MRI sequences in:
- Establishing the diagnosis of multiple sclerosis and differentiate it from its mimics.
- Predict the prognosis and evaluate the treatment response in the first year of patients with multiple sclerosis.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
All patients in the study will be referred among those attend to Assuit university hospital with clinical symptoms suspicious of MS according to McDonald criteria 2017 with age range from (18-50 years old).
MRI study will be done for each patient. MRI study will be repeated for those already diagnosed as MS after starting the suitable treatment as decided by attending physician after one year to assess the efficacy of treatment and the patient prognosis.
MR imaging will be performed on a 1.5-T MR imaging unit (Siemens, Sembra medical system,German).
Prospectively completed data forms will be analyzed and compared. Statistical tests appropriate to the nature of the data will be used.
All patients will not be subjected to risk of any kind during this study. All patients' data will be confidentially kept. Approval of the ethical committee of Faculty of Medicine, Assiut University.
An informed consent will be taken from all patients included in this study.
- The research will be conducted only by scientifically qualified and trained personnel.
- The procedures included in this study have been already used in hospital and centers in and outside Egypt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients in the study will be referred among those attend to Assuit university hospital with clinical symptoms suspicious of MS according to McDonald criteria 2017 with age range from (18-50 years old).
Exclusion Criteria:
o Any general contraindication of MRI in some cases as presence of paramagnetic substance as pacemakers or in patients with claustrophobia.
- Patient above 50 years old.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
role of advanced MRI sequences in establishing the diagnosis of multiple sclerosis(MS)
Tidsramme: baseline
|
calculating the sensitivity,specificity and accuracy of diffusion tensor imaging (DTI) and dual inversion recovery(DIR) in differentiating MS from its mimics
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
follow up of MS patients after one year of treatment
Tidsramme: one year
|
assess the degree of brain atrophy after one year mainly in the white matter and cerebral cortex using 3DT1WI
|
one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17200227
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
Kliniske studier på MRI
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterRekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringSunn | Perifer nerveskade Øvre ekstremitetForente stater