- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03608605
Advanced MRI Sequences in Multiple Sclerosis and Its Mimics (MS)
Role of Advanced MRI Sequences in Differentiating MS and Its Mimics
We aim to evaluate the role of conventional and advanced MRI sequences in:
- Establishing the diagnosis of multiple sclerosis and differentiate it from its mimics.
- Predict the prognosis and evaluate the treatment response in the first year of patients with multiple sclerosis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
All patients in the study will be referred among those attend to Assuit university hospital with clinical symptoms suspicious of MS according to McDonald criteria 2017 with age range from (18-50 years old).
MRI study will be done for each patient. MRI study will be repeated for those already diagnosed as MS after starting the suitable treatment as decided by attending physician after one year to assess the efficacy of treatment and the patient prognosis.
MR imaging will be performed on a 1.5-T MR imaging unit (Siemens, Sembra medical system,German).
Prospectively completed data forms will be analyzed and compared. Statistical tests appropriate to the nature of the data will be used.
All patients will not be subjected to risk of any kind during this study. All patients' data will be confidentially kept. Approval of the ethical committee of Faculty of Medicine, Assiut University.
An informed consent will be taken from all patients included in this study.
- The research will be conducted only by scientifically qualified and trained personnel.
- The procedures included in this study have been already used in hospital and centers in and outside Egypt.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients in the study will be referred among those attend to Assuit university hospital with clinical symptoms suspicious of MS according to McDonald criteria 2017 with age range from (18-50 years old).
Exclusion Criteria:
o Any general contraindication of MRI in some cases as presence of paramagnetic substance as pacemakers or in patients with claustrophobia.
- Patient above 50 years old.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
role of advanced MRI sequences in establishing the diagnosis of multiple sclerosis(MS)
Prazo: baseline
|
calculating the sensitivity,specificity and accuracy of diffusion tensor imaging (DTI) and dual inversion recovery(DIR) in differentiating MS from its mimics
|
baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
follow up of MS patients after one year of treatment
Prazo: one year
|
assess the degree of brain atrophy after one year mainly in the white matter and cerebral cortex using 3DT1WI
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17200227
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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