Primární imunodeficience v Kuvajtu
5. září 2019 aktualizováno: Waleed Al-Herz, Kuwait Society for Allergy and Clinical Immunology
Kuwait National Primary Immunodeficiency Registry (KNPIDR)
- Pozadí/Odůvodnění: Epidemiologická data o primárních poruchách imunitního systému (PIDD) v Kuvajtu jsou potřebná k lepšímu pochopení zvláštností a jejich srovnání s jinými regiony a etniky.
- Studijní hypotéza: PIDD je v Kuvajtu relativně běžná ve srovnání s populacemi z různých geografických oblastí. Rozšíření PIDD v Kuvajtu se liší od jiných geografických oblastí, přičemž závažnější formy jsou častější.
- Stručná kritéria pro zařazení a vyloučení účastníků studie: Pacienti s PIDD byli prezentováni na různých klinikách/nemocnici v Kuvajtu. Pacienti se sekundární imunodeficiencí (indukovanou léky, viry a imunodeficiencí spojenou s metabolickými poruchami atd.), budou vyloučeni
- Odhadovaná velikost vzorku studie: Všichni pacienti, kteří byli registrováni v KNPIDR od roku 2004, budou zahrnuti do studie spolu s novými pacienty, kteří budou přijati během období studie.
Primární cíle:
- Určete prevalenci a frekvenci různých PIDD v Kuvajtu
- Identifikujte vzorce klinické prezentace PIDD v Kuvajtu
- Identifikujte přirozenou historii PIDD v Kuvajtu
- Pomozte posoudit epidemiologii PIDD v Kuvajtu
- Určete zvláštnosti PIDD ovlivňující populaci v Kuvajtu
- Určete zdravotní dopad PIDD v Kuvajtu
- Vývoj strategií pro zlepšení péče a kvality života pacientů s PIDD
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
314
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuwait, Kuvajt
- Pediatric Deprtmemt, Alsabah hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s PIDD v Kuvajtu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s PIDD byli prezentováni na různých klinikách/nemocnicích v Kuvajtu
- Kritéria vyloučení: Pacienti se sekundární imunodeficiencí (indukovanou léky, viry a imunodeficiencí spojenou s metabolickými poruchami... atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s různými epidemiologickými rysy
Časové okno: 15 let
|
15 let
|
|
Počet celkových a nových případů PID na 100 000 Kuvajťanů
Časové okno: 15 let
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. července 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR - K W T - 0 0 2 0 7 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .