- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03618147
Primaire immunodeficiëntie in Koeweit
5 september 2019 bijgewerkt door: Waleed Al-Herz, Kuwait Society for Allergy and Clinical Immunology
Koeweit National Primary Immunodeficiency Registry (KNPIDR)
- Achtergrond/Rationale: Epidemiologische gegevens over primaire immunodeficiëntiestoornissen (PIDD) in Koeweit zijn nodig om de eigenaardigheden beter te begrijpen en om ze te vergelijken met andere regio's en etniciteit.
- Onderzoekshypothese: PIDD komt relatief vaak voor in Koeweit in vergelijking met populaties uit verschillende geografische gebieden. De verspreiding van PIDD in Koeweit is anders dan in andere geografische gebieden, waarbij ernstigere vormen vaker voorkomen.
- Korte in- en uitsluitingscriteria van studiedeelnemers: PIDD-patiënten presenteerden zich in verschillende klinieken/ziekenhuizen in Koeweit. Patiënten met secundaire immunodeficiënties (geneesmiddelgeïnduceerde, virusgeïnduceerde en immunodeficiëntie geassocieerd met stofwisselingsstoornissen... enz.) worden uitgesloten
- Geschatte steekproefomvang van de studie: Alle patiënten die sinds 2004 in KNPIDR geregistreerd waren, zullen in de studie worden opgenomen, samen met de nieuwe patiënten die tijdens de studieperiode zullen worden geworven.
Primaire doelen:
- Bepaal de prevalentie en frequentie van verschillende PIDD in Koeweit
- Identificeer klinische presentatiepatronen voor PIDD in Koeweit
- Identificeer de natuurlijke geschiedenis van PIDD in Koeweit
- Hulp bij het beoordelen van de epidemiologie van PIDD in Koeweit
- Bepaal bijzonderheden over PIDD die de bevolking in Koeweit treft
- Bepaal de gezondheidseffecten van PIDD in Koeweit
- Ontwikkeling van strategieën om de zorg en de kwaliteit van leven van patiënten met PIDD te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
314
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuwait, Koeweit
- Pediatric Deprtmemt, Alsabah hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
PIDD-patiënten in Koeweit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PIDD-patiënten presenteerden zich in verschillende klinieken/ziekenhuizen in Koeweit
- Uitsluitingscriteria: Patiënten met secundaire immunodeficiënties (geneesmiddelgeïnduceerd, virusgeïnduceerd en immunodeficiëntie geassocieerd met stofwisselingsstoornissen... enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met verschillende epidemiologische kenmerken
Tijdsspanne: 15 jaar
|
15 jaar
|
|
Aantal totale en nieuwe gevallen van PID per 100.000 Koeweiti's
Tijdsspanne: 15 jaar
|
15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 juli 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR - K W T - 0 0 2 0 7 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .