- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03618147
Immunodeficienza primaria in Kuwait
5 settembre 2019 aggiornato da: Waleed Al-Herz, Kuwait Society for Allergy and Clinical Immunology
Registro nazionale dell'immunodeficienza primaria del Kuwait (KNPIDR)
- Contesto/motivazione: sono necessari dati epidemiologici sui disturbi da immunodeficienza primaria (PIDD) in Kuwait per comprendere meglio le peculiarità e confrontarle con altre regioni ed etnie.
- Ipotesi di studio: la PIDD è relativamente comune in Kuwait rispetto alle popolazioni di diverse aree geografiche. La distribuzione di PIDD in Kuwait è diversa da altre aree geografiche con forme più gravi che sono più frequenti.
- Brevi criteri di inclusione ed esclusione dei partecipanti allo studio: pazienti con PIDD presentati in diverse cliniche/ospedale in Kuwait. Saranno esclusi i pazienti con immunodeficienze secondarie (indotte da farmaci, indotte da virus e immunodeficienza associata a disordini metabolici... ecc.)
- Dimensione stimata del campione dello studio: tutti i pazienti che sono stati registrati in KNPIDR dal 2004 saranno inclusi nello studio insieme ai nuovi pazienti che saranno reclutati durante il periodo di studio.
Obiettivi primari:
- Determina la prevalenza e la frequenza di diversi PIDD in Kuwait
- Identificare i modelli di presentazione clinica per PIDD in Kuwait
- Identificare la storia naturale del PIDD in Kuwait
- Aiutare a valutare l'epidemiologia della PIDD in Kuwait
- Determinare le particolarità del PIDD che colpisce la popolazione in Kuwait
- Determinare l'impatto sulla salute della PIDD in Kuwait
- Sviluppo di strategie per migliorare la cura e la qualità della vita dei pazienti con PIDD
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
314
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Kuwait, Kuwait
- Pediatric Deprtmemt, Alsabah hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti PIDD in Kuwait
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti PIDD presentati in diverse cliniche/ospedale in Kuwait
- Criteri di esclusione: pazienti con immunodeficienze secondarie (indotte da farmaci, indotte da virus e immunodeficienza associata a disordini metabolici... ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con caratteristiche epidemiologiche diverse
Lasso di tempo: 15 anni
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15 anni
|
|
Numero di casi complessivi e nuovi di PID per 100.000 kuwaitiani
Lasso di tempo: 15 anni
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15 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 luglio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR - K W T - 0 0 2 0 7 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .