- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03618147
Первичный иммунодефицит в Кувейте
5 сентября 2019 г. обновлено: Waleed Al-Herz, Kuwait Society for Allergy and Clinical Immunology
Кувейтский национальный реестр первичных иммунодефицитов (KNPIDR)
- Предыстория/Обоснование: Эпидемиологические данные о первичных иммунодефицитных состояниях (ПИДЗ) в Кувейте необходимы для лучшего понимания особенностей и сравнения их с другими регионами и этническими группами.
- Гипотеза исследования: PIDD относительно распространены в Кувейте по сравнению с населением из других географических районов. Распространение PIDD в Кувейте отличается от других географических регионов, где более часты более тяжелые формы.
- Краткие критерии включения и исключения участников исследования: пациенты с PIDD, представленные в различных клиниках/больницах Кувейта. Пациенты с вторичными иммунодефицитами (вызванными лекарствами, вирусами и иммунодефицитами, связанными с метаболическими нарушениями и т. д.) будут исключены.
- Предполагаемый размер выборки исследования: Все пациенты, зарегистрированные в КНПИДР с 2004 г., будут включены в исследование вместе с новыми пациентами, которые будут набраны в течение периода исследования.
Основные цели:
- Определить распространенность и частоту различных PIDD в Кувейте
- Определить модели клинических проявлений PIDD в Кувейте
- Определите естественную историю PIDD в Кувейте
- Помощь в оценке эпидемиологии PIDD в Кувейте
- Определить особенности PIDD, влияющие на население в Кувейте
- Определить влияние PIDD на здоровье в Кувейте
- Разработка стратегий по улучшению ухода и качества жизни пациентов с ПИДД
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
314
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuwait, Кувейт
- Pediatric Deprtmemt, Alsabah hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с PIDD в Кувейте
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ПИДД в различных клиниках/больницах Кувейта
- Критерии исключения: пациенты с вторичными иммунодефицитами (медикаментозными, вирусными и иммунодефицитами, связанными с метаболическими нарушениями и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с различными эпидемиологическими особенностями
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
|
Количество общих и новых случаев PID на 100 000 кувейтцев
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR - K W T - 0 0 2 0 7 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .