- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03618147
Déficit immunitaire primaire au Koweït
5 septembre 2019 mis à jour par: Waleed Al-Herz, Kuwait Society for Allergy and Clinical Immunology
Registre national de l'immunodéficience primaire du Koweït (KNPIDR)
- Contexte/Justification : Des données épidémiologiques sur les troubles d'immunodéficience primaire (PIDD) au Koweït sont nécessaires pour mieux comprendre les particularités et les comparer avec d'autres régions et ethnies.
- Hypothèse de l'étude : le PIDD est relativement courant au Koweït par rapport aux populations de différentes zones géographiques. La distribution du PIDD au Koweït est différente des autres zones géographiques, les formes les plus graves étant plus fréquentes.
- Brefs critères d'inclusion et d'exclusion des participants à l'étude : patients atteints de PIDD présentés dans différentes cliniques/hôpitaux au Koweït. Les patients atteints d'immunodéficiences secondaires (médicamenteuses, virales et immunodéficitaires associées à des troubles métaboliques... ect), seront exclus
- Taille estimée de l'échantillon de l'étude : Tous les patients qui étaient inscrits au KNPIDR depuis 2004 seront inclus dans l'étude ainsi que les nouveaux patients qui seront recrutés pendant la période d'étude.
Objectifs principaux:
- Déterminer la prévalence et la fréquence des différents PIDD au Koweït
- Identifier les modèles de présentation clinique du PIDD au Koweït
- Identifier l'histoire naturelle du PIDD au Koweït
- Aide à évaluer l'épidémiologie du PIDD au Koweït
- Déterminer les particularités du PIDD affectant la population au Koweït
- Déterminer l'impact sanitaire du PIDD au Koweït
- Développement de stratégies pour améliorer les soins et la qualité de vie des patients atteints de PIDD
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
314
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kuwait, Koweit
- Pediatric Deprtmemt, Alsabah hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients PIDD au Koweït
La description
Critère d'intégration:
- Patients PIDD présentés dans différentes cliniques/hôpitaux au Koweït
- Critères d'exclusion : Patients présentant des immunodéficiences secondaires (médicamenteuses, virales et immunodéficitaires associées à des troubles métaboliques, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de participants avec différentes caractéristiques épidémiologiques
Délai: 15 ans
|
15 ans
|
|
Nombre de cas globaux et nouveaux de PID pour 100 000 Koweïtiens
Délai: 15 ans
|
15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 juillet 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2018
Première publication (RÉEL)
7 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR - K W T - 0 0 2 0 7 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .