- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03618147
Inmunodeficiencia primaria en Kuwait
5 de septiembre de 2019 actualizado por: Waleed Al-Herz, Kuwait Society for Allergy and Clinical Immunology
Registro Nacional de Inmunodeficiencia Primaria de Kuwait (KNPIDR)
- Antecedentes/justificación: Se necesitan datos epidemiológicos sobre los trastornos de inmunodeficiencia primaria (PIDD) en Kuwait para comprender mejor las peculiaridades y compararlas con otras regiones y etnias.
- Hipótesis del estudio: PIDD es relativamente común en Kuwait en comparación con poblaciones de diferentes áreas geográficas. La distribución de PIDD en Kuwait es diferente de otras áreas geográficas, siendo más frecuentes las formas más graves.
- Breves criterios de inclusión y exclusión de los participantes del estudio: pacientes con PIDD presentados en diferentes clínicas/hospitales en Kuwait. Se excluirán los pacientes con inmunodeficiencias secundarias (inducidas por fármacos, inducidas por virus e inmunodeficiencias asociadas a trastornos metabólicos... ect),
- Tamaño de muestra estimado del estudio: Todos los pacientes que estaban registrados en KNPIDR desde 2004 se incluirán en el estudio junto con los nuevos pacientes que se reclutarán durante el período de estudio.
Objetivos principales:
- Determinar la prevalencia y frecuencia de diferentes PIDD en Kuwait
- Identificar patrones de presentación clínica para PIDD en Kuwait
- Identificar la historia natural de PIDD en Kuwait
- Ayuda para evaluar la epidemiología de PIDD en Kuwait
- Determinar particularidades sobre PIDD que afectan a la población en Kuwait
- Determinar el impacto en la salud de PIDD en Kuwait
- Desarrollo de estrategias para mejorar la atención y la calidad de vida de los pacientes con PIDD
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
314
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Kuwait, Kuwait
- Pediatric Deprtmemt, Alsabah hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con PIDD en Kuwait
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con PIDD presentados en diferentes clínicas/hospitales en Kuwait
- Criterios de exclusión: Pacientes con inmunodeficiencias secundarias (inducidas por fármacos, inducidas por virus e inmunodeficiencias asociadas a trastornos metabólicos... ect)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes con diferentes características epidemiológicas
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
|
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Número de casos generales y nuevos de PID por cada 100.000 kuwaitíes
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR - K W T - 0 0 2 0 7 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .