- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03618147
Primær immundefekt i Kuwait
5. september 2019 opdateret af: Waleed Al-Herz, Kuwait Society for Allergy and Clinical Immunology
Kuwait National Primary Immunodeficiency Registry (KNPIDR)
- Baggrund/Rationale: Epidemiologiske data om primære immundefektsygdomme (PIDD) i Kuwait er nødvendige for bedre at forstå særegenheder og sammenligne dem med andre regioner og etnicitet.
- Undersøgelseshypotese: PIDD er relativt almindelig i Kuwait sammenlignet med befolkninger fra forskellige geografiske områder. Fordelingen af PIDD i Kuwait er forskellig fra andre geografiske områder, hvor mere alvorlige former er hyppigere.
- Korte inklusions- og eksklusionskriterier for studiedeltagere: PIDD-patienter præsenteret på forskellige klinikker/hospital i Kuwait. Patienter med sekundære immundefekter (lægemiddelinduceret, virusinduceret og immundefekt forbundet med metaboliske lidelser... ect), vil blive udelukket
- Estimeret stikprøvestørrelse af undersøgelsen: Alle patienter, der har været registreret i KNPIDR siden 2004, vil blive inkluderet i undersøgelsen sammen med de nye patienter, som vil blive rekrutteret i løbet af undersøgelsesperioden.
Primære mål:
- Bestem prævalensen og hyppigheden af forskellige PIDD i Kuwait
- Identificer kliniske præsentationsmønstre for PIDD i Kuwait
- Identificer naturhistorien for PIDD i Kuwait
- Hjælp til at vurdere epidemiologi af PIDD i Kuwait
- Bestem særlige forhold om PIDD, der påvirker befolkningen i Kuwait
- Bestem sundhedspåvirkningen af PIDD i Kuwait
- Udvikling af strategier til at forbedre plejen og livskvaliteten for patienter med PIDD
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
314
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuwait, Kuwait
- Pediatric Deprtmemt, Alsabah hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PIDD-patienter i Kuwait
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PIDD-patienter præsenteret på forskellige klinikker/hospital i Kuwait
- Eksklusionskriterier: Patienter med sekundære immundefekter (lægemiddelinduceret, virusinduceret og immundefekt forbundet med metaboliske lidelser... ect)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med forskellige epidemiologiske træk
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
|
Antal samlede og nye tilfælde af PID pr. 100.000 kuwaitter
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. juli 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
7. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR - K W T - 0 0 2 0 7 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .