- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03618147
Primaarinen immuunipuutos Kuwaitissa
torstai 5. syyskuuta 2019 päivittänyt: Waleed Al-Herz, Kuwait Society for Allergy and Clinical Immunology
Kuwait National Primary Immunodeficiency Registry (KNPIDR)
- Tausta/perusteet: Epidemiologisia tietoja primaarisista immuunikatohäiriöistä (PIDD) Kuwaitissa tarvitaan, jotta voidaan ymmärtää paremmin erityispiirteitä ja verrata niitä muihin alueisiin ja etniseen alkuperään.
- Tutkimushypoteesi: PIDD on suhteellisen yleinen Kuwaitissa verrattuna eri maantieteellisten alueiden populaatioihin. PIDD:n levinneisyys Kuwaitissa eroaa muista maantieteellisistä alueista, ja vakavammat muodot ovat yleisempiä.
- Lyhyet tutkimukseen osallistuneiden osallistumis- ja poissulkemiskriteerit: PIDD-potilaat esiteltiin eri klinikoilla/sairaaloissa Kuwaitissa. Potilaat, joilla on sekundaarinen immuunipuutos (lääkkeiden aiheuttama, virusperäinen ja aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä immuunipuutos jne.), suljetaan pois.
- Tutkimuksen arvioitu otoskoko: Kaikki potilaat, jotka on rekisteröity KNPIDR:iin vuodesta 2004 lähtien, otetaan mukaan tutkimukseen sekä uudet potilaat, jotka rekrytoidaan tutkimusjakson aikana.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Määritä erilaisten PIDD:iden esiintyvyys ja esiintyvyys Kuwaitissa
- Tunnista PIDD:n kliiniset esiintymismallit Kuwaitissa
- Tunnista PIDD:n luonnollinen historia Kuwaitissa
- Auta arvioimaan PIDD:n epidemiologiaa Kuwaitissa
- Selvitä PIDD:n erityispiirteet, jotka vaikuttavat Kuwaitin väestöön
- Selvitä PIDD:n terveysvaikutukset Kuwaitissa
- Strategioiden kehittäminen PIDD-potilaiden hoidon ja elämänlaadun parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
314
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuwait, Kuwait
- Pediatric Deprtmemt, Alsabah hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PIDD-potilaat Kuwaitissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PIDD-potilaat esiintyivät eri klinikoilla/sairaaloissa Kuwaitissa
- Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on sekundaarinen immuunipuutos (lääkkeiden aiheuttama, virusperäinen ja aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä immuunipuutos... jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on erilaisia epidemiologisia piirteitä
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
|
PID-tapausten kokonaismäärä ja uusia tapauksia 100 000 kuwailaista kohden
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR - K W T - 0 0 2 0 7 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .