- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03618147
Primær immunsvikt i Kuwait
5. september 2019 oppdatert av: Waleed Al-Herz, Kuwait Society for Allergy and Clinical Immunology
Kuwait National Primary Immunodeficiency Registry (KNPIDR)
- Bakgrunn/begrunnelse: Epidemiologiske data om primære immunsviktlidelser (PIDD) i Kuwait er nødvendig for å bedre forstå særegenheter og sammenligne dem med andre regioner og etnisitet.
- Studiehypotese: PIDD er relativt vanlig i Kuwait sammenlignet med populasjoner fra forskjellige geografiske områder. Fordelingen av PIDD i Kuwait er forskjellig fra andre geografiske områder med mer alvorlige former som er hyppigere.
- Korte inklusjons- og eksklusjonskriterier for studiedeltakere: PIDD-pasienter presentert ved forskjellige klinikker/sykehus i Kuwait. Pasienter med sekundære immunsvikt (medikamentindusert, virusindusert og immunsvikt assosiert med metabolske forstyrrelser ... ect), vil bli ekskludert
- Estimert utvalgsstørrelse for studien: Alle pasienter som har vært registrert i KNPIDR siden 2004 vil bli inkludert i studien sammen med de nye pasientene som skal rekrutteres i løpet av studieperioden.
Primære mål:
- Bestem utbredelsen og frekvensen av forskjellige PIDD i Kuwait
- Identifiser kliniske presentasjonsmønstre for PIDD i Kuwait
- Identifiser naturhistorien til PIDD i Kuwait
- Hjelp til å vurdere epidemiologien til PIDD i Kuwait
- Bestem særtrekk ved PIDD som påvirker befolkningen i Kuwait
- Bestem helseeffekten av PIDD i Kuwait
- Utvikling av strategier for å forbedre omsorgen og livskvaliteten til pasienter med PIDD
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
314
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuwait, Kuwait
- Pediatric Deprtmemt, Alsabah hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PIDD-pasienter i Kuwait
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PIDD-pasienter presentert ved forskjellige klinikker/sykehus i Kuwait
- Eksklusjonskriterier: Pasienter med sekundære immunsvikt (medikamentindusert, virusindusert og immunsvikt assosiert med metabolske forstyrrelser ... ect)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall deltakere med ulike epidemiologiske egenskaper
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Antall samlede og nye tilfeller av PID per 100 000 kuwaitter
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. juli 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR - K W T - 0 0 2 0 7 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .