- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03618147
Primärer Immundefekt in Kuwait
5. September 2019 aktualisiert von: Waleed Al-Herz, Kuwait Society for Allergy and Clinical Immunology
Kuwait National Primary Immunodeficiency Registry (KNPIDR)
- Hintergrund/Begründung: Epidemiologische Daten über primäre Immunschwächekrankheiten (PIDD) in Kuwait werden benötigt, um Besonderheiten besser zu verstehen und sie mit anderen Regionen und Ethnien zu vergleichen.
- Studienhypothese: PIDD ist in Kuwait im Vergleich zu Populationen aus anderen geografischen Gebieten relativ häufig. Die Verbreitung von PIDD in Kuwait unterscheidet sich von anderen geografischen Gebieten, wobei schwerere Formen häufiger vorkommen.
- Kurze Ein- und Ausschlusskriterien der Studienteilnehmer: PIDD-Patienten, die in verschiedenen Kliniken/Krankenhäusern in Kuwait vorgestellt wurden. Patienten mit sekundären Immundefekten (medikamenteninduzierte, virusinduzierte und mit Stoffwechselstörungen verbundene Immunschwäche usw.) werden ausgeschlossen
- Geschätzte Stichprobengröße der Studie: Alle Patienten, die seit 2004 in KNPIDR registriert waren, werden zusammen mit den neuen Patienten, die während des Studienzeitraums rekrutiert werden, in die Studie aufgenommen.
Hauptziele:
- Bestimmen Sie die Prävalenz und Häufigkeit verschiedener PIDD in Kuwait
- Identifizieren Sie klinische Präsentationsmuster für PIDD in Kuwait
- Identifizieren Sie den natürlichen Verlauf von PIDD in Kuwait
- Hilfe bei der Beurteilung der Epidemiologie von PIDD in Kuwait
- Ermittlung von Besonderheiten bezüglich PIDD, die die Bevölkerung in Kuwait betreffen
- Bestimmen Sie die gesundheitlichen Auswirkungen von PIDD in Kuwait
- Entwicklung von Strategien zur Verbesserung der Versorgung und Lebensqualität von Patienten mit PIDD
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
314
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Kuwait, Kuwait
- Pediatric Deprtmemt, Alsabah hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
PIDD-Patienten in Kuwait
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PIDD-Patienten, die in verschiedenen Kliniken/Krankenhäusern in Kuwait vorgestellt wurden
- Ausschlusskriterien: Patienten mit sekundären Immundefekten (medikamenteninduzierte, virusinduzierte und mit Stoffwechselstörungen verbundene Immunschwäche ... ect)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit unterschiedlichen epidemiologischen Merkmalen
Zeitfenster: 15 Jahre
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15 Jahre
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Anzahl der Gesamt- und Neufälle von PID pro 100.000 Kuwaitis
Zeitfenster: 15 Jahre
|
15 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. Juli 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR - K W T - 0 0 2 0 7 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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