Vliv Sugammadexu na výsledek po operaci kolorektálního karcinomu (Sugammadex)
Přehled studie
Detailní popis
Břišní chirurgie, stejně jako kolorektální chirurgie, potřebuje během operace více než středně těžkou neuromuskulární blokádu. Po operaci se téměř každému pacientovi, který podstoupil celkovou anestezii, podává reverzní látka neuromuskulární blokátor.
Klasickým reverzním činidlem je inhibitor cholinesterázy, jako je pyridostigmin a neostigmin. Jeho mechanismus účinku je kompetitivní antagonista rokuronia. Inhibitor cholinesterázy však nemůže provést úplný obrat u středně těžkého nebo hlubokého neuromuskulárního bloku. Jeho neúplný obrat, který se nazývá reziduální blok, způsobuje respirační komplikace a prodlužuje pobyt v nemocnici.
Sugammadex má jiný mechanismus než inhibitor cholinesterázy. Zachycuje neuromuskulární agens, zejména rokuronium, a zabraňuje působení rokuronia. I při hluboké nervosvalové blokádě může sugammadex zvrátit působení rokuronia a jeho reverzní účinek je ve srovnání s inhibitorem cholinesterázy fatálnější a spolehlivější.
Předchozí studie se zaměřovaly pouze na krátkodobé výsledky sugammadexu, jako je doba propuštění z jednotky postestetické péče (PACU), respirační komplikace u PACU.
Ale v této studii bude dlouhodobější výsledek kompapred mezi skupinou sugammadex a skupinou inhibitorů cholinesterázy (pyridostigmin).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku 21~80 let
- Subjekty, které podstoupily kolorektální operaci kvůli rakovině tlustého střeva nebo konečníku od ledna 2012 do prosince 2017
Kritéria vyloučení
- Pohotovostní operace
- Paraplegie nebo kvadruplegie
- Stav upoutaný na lůžko d/t z různých důvodů
- Neuromuskulární onemocnění
- Kombinovaná operace s jinou operací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sugammadex
Pacienti, kteří používali sugammadex Sugammadex 1 lahvička (200 mg) intravenózně, na konci operace, před extubací
|
Injekce Sugammadexu jako reverzní činidlo neuromuskulární blokády
Ostatní jména:
|
|
Neobsahuje sugammadex
Pacienti, kteří neužívali sugammadex Pyridostigmin 15~20 mg intravenózně, na konci operace, před extubací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: přijetí k propuštění (do 1 měsíce)
|
Délka pobytu v nemocnici
|
přijetí k propuštění (do 1 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Readmise nebo návštěva ER do 30 dnů po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
|
míra pooperačních komplikací
Časové okno: po kolorektální operaci do 30 dnů
|
pooperační komplikace, srdce, plíce, ledviny, neurovaskulární, infekce atd. Zkontrolujte souhrnný záznam o propuštění, konzultaci a pooperační laboratorní testy
|
po kolorektální operaci do 30 dnů
|
|
Čas na první úspěšný orální příjem
Časové okno: do 30 dnů
|
časový interval mezi koncem operace a prvním úspěšným perorálním podáním
|
do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-MDB-18-36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .