L'effet du sugammadex sur le résultat après une chirurgie du cancer colorectal (Sugammadex)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La chirurgie abdominale, comme la chirurgie colorectale, nécessite plus qu'un bloc neuromusculaire modéré pendant la chirurgie. Après la chirurgie, un agent d'inversion de l'agent de blocage neuromusculaire est administré à presque tous les patients qui ont subi une anesthésie générale.
L'agent d'inversion classique est l'inhibiteur de la cholinestérase, comme la pyridostigmine et la néostigmine. Son mécanisme d'action est antagoniste compétitif du rocuronium. Mais l'inhibiteur de la cholinestérase ne peut pas effectuer une inversion complète dans le bloc neuromusculaire modéré ou profond. Son inversion incomplète appelée bloc résiduel entraîne des complications respiratoires et un allongement de la durée d'hospitalisation.
Le sugammadex a un mécanisme différent de celui de l'inhibiteur de la cholinestérase. Il capture l'agent neuromusculaire, en particulier le rocuronium, et empêche l'action du rocuronium. Même dans les blocs neuromusculaires profonds, le sugammadex peut inverser l'action du rocuronium, et son effet d'inversion est plus puissant et plus fiable que l'inhibiteur de la cholinestérase.
Des études antérieures se sont concentrées uniquement sur les résultats à court terme du sugammadex, comme le temps de sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA), les complications respiratoires dans l'USPA.
Mais dans cette étude, les résultats à plus long terme seront comparés entre le groupe sugammadex et le groupe inhibiteur de la cholinestérase (pyridostigmine).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16377
- Ajou University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 21 à 80 ans
- Sujets ayant subi une chirurgie colorectale en raison d'un cancer du côlon ou du rectum de janvier 2012 à décembre 2017
Critère d'exclusion
- Chirurgie d'urgence
- Paraplégie ou tétraplégie
- Etat alité d/t raison diverses
- Maladie neuromusculaire
- Opération combinée avec une autre chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sugammadex
Patients ayant utilisé du sugammadex Sugammadex 1 flacon (200 mg) par voie intraveineuse, à la fin de l'intervention, avant l'extubation
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Injection de sugammadex comme agent inverse du blocage neuromusculaire
Autres noms:
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Non sugammadex
Patients n'ayant pas utilisé le sugammadex Pyridostigmine 15 ~ 20 mg par voie intraveineuse, à la fin de la chirurgie, avant l'extubation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: admission à la sortie (dans un délai d'un mois)
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Durée du séjour à l'hôpital
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admission à la sortie (dans un délai d'un mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission
Délai: 30 jours après la sortie
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Réadmission ou visite aux urgences dans les 30 jours suivant la sortie
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30 jours après la sortie
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taux de complications postopératoires
Délai: après chirurgie colorectale, dans les 30 jours
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complications postopératoires, cardiaques, pulmonaires, rénales, neurovasculaires, infectieuses, etc.
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après chirurgie colorectale, dans les 30 jours
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Temps de la première prise orale réussie
Délai: dans les 30 jours
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intervalle de temps entre la fin de la chirurgie et la première prise orale réussie
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dans les 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-MDB-18-36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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