Wpływ Sugammadeksu na wyniki po operacji raka jelita grubego (Sugammadex)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Chirurgia jamy brzusznej, podobnie jak chirurgia jelita grubego, wymaga podczas operacji więcej niż umiarkowanego bloku nerwowo-mięśniowego. Po operacji środek odwracający blokadę nerwowo-mięśniową podaje się prawie każdemu pacjentowi, który przeszedł znieczulenie ogólne.
Klasycznym środkiem odwracającym jest inhibitor cholinoesterazy, taki jak pirydostygmina i neostygmina. Jego mechanizm działania polega na kompetycyjnym antagonisty rokuronium. Ale inhibitor cholinoesterazy nie może całkowicie odwrócić umiarkowanego lub głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego. Jej niepełne odwrócenie, zwane blokadą szczątkową, powoduje powikłania oddechowe i wydłużenie pobytu w szpitalu.
Sugammadeks ma inny mechanizm niż inhibitor cholinoesterazy. Wychwytuje czynniki nerwowo-mięśniowe, zwłaszcza rokuronium, i zapobiega działaniu rokuronium. Nawet w głębokim bloku nerwowo-mięśniowym sugammadeks może odwrócić działanie rokuronium, a jego efekt odwrotny jest silniejszy i bardziej niezawodny w porównaniu z inhibitorem cholinoesterazy.
Wcześniejsze badania koncentrowały się tylko na krótkoterminowych wynikach leczenia sugammadeksem, takich jak czas wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu (PACU), powikłania oddechowe w PACU.
Ale w tym badaniu długoterminowe wyniki zostaną porównane między grupą sugammadeksu a grupą inhibitora cholinoesterazy (pirydostygmina).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 21~80 lat
- Pacjenci, którzy przeszli operację jelita grubego z powodu raka okrężnicy lub odbytnicy w okresie od stycznia 2012 r. do grudnia 2017 r.
Kryteria wyłączenia
- Chirurgia awaryjna
- Paraplegia lub quadriplegia
- Stan obłożnie chory z różnych powodów
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Operacja łączona z inną operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sugammadeks
Pacjenci, którzy stosowali sugammadeks Sugammadeks 1 fiolka (200 mg) dożylnie, na zakończenie zabiegu, przed ekstubacją
|
Wstrzyknięcie sugammadeksu jako środek odwracający blokadę nerwowo-mięśniową
Inne nazwy:
|
|
Niebędące sugammadeksem
Pacjenci, którzy nie stosowali sugammadeksu pirydostygminy 15~20 mg dożylnie, na zakończenie operacji, przed ekstubacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: przyjęcie do wypisu (w ciągu 1 miesiąca)
|
Długość pobytu w szpitalu
|
przyjęcie do wypisu (w ciągu 1 miesiąca)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Ponowna hospitalizacja lub wizyta na ostrym dyżurze w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
|
30 dni po wypisie
|
|
odsetek powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: po operacji jelita grubego, w ciągu 30 dni
|
powikłania pooperacyjne, serce, płuca, nerki, nerwowo-naczyniowe, zakażenia itp
|
po operacji jelita grubego, w ciągu 30 dni
|
|
Czas na pierwsze udane przyjęcie doustne
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
|
odstęp czasu między zakończeniem operacji a pierwszym udanym przyjęciem doustnym
|
w ciągu 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-MDB-18-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .