Sugammadexin vaikutus kolorektaalisyöpäleikkauksen jälkeiseen tulokseen (Sugammadex)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsakirurgia, kuten paksusuolen leikkaus, tarvitsee enemmän kuin kohtalaisen hermo-lihastukoksen leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeen neuromuskulaarisen salpaajan käänteistä ainetta annetaan lähes jokaiselle yleisanestesiaan tehneelle pateiteille.
Klassinen käänteinen aine on koliiniesteraasi-inhibiittori, kuten pyridostigmiini ja neostigmiini. Sen vaikutusmekanismi on rokuronin kilpaileva antagonisti. Mutta koliiniesteraasi-inhibiittori ei voi tehdä täydellistä kumoamista kohtalaisessa tai syvässä neuromuskulaarisessa salpauksessa. Sen epätäydellinen kääntyminen, jota kutsutaan jäännösblokiksi, aiheuttaa hengityskomplikaatioita ja pidentää sairaalahoitoa.
Sugammadeksilla on erilainen mekanismi verrattuna koliiniesteraasin estäjään. Se sieppaa hermo-lihasperäistä ainetta, erityisesti rokuroniumia, ja estää rokuronin toiminnan. Jopa syvässä neuromuskulaarisessa salpauksessa sugammadeksi voi kumota rokuronin vaikutuksen, ja sen käänteinen vaikutus on koliiniesteraasi-inhibiittoriin verrattuna nopeampi ja luotettavampi.
Aiemmat tutkimukset keskittyivät vain sugammadeksin lyhytaikaisiin tuloksiin, kuten anesteettisen hoitoyksikön (PACU) kotiutusaikaan, hengityskomplikaatioihin PACU:ssa.
Mutta tässä tutkimuksessa pitkän aikavälin tuloksia verrataan sugammadeksiryhmän ja koliiniesteraasi-inhibiittoriryhmän (pyridostigmiini) välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-80-vuotiaat koehenkilöt
- Koehenkilöt, joille tehtiin paksusuolen tai peräsuolen syövän vuoksi paksusuolen- tai peräsuolen leikkaus tammikuusta 2012 joulukuuhun 2017
Poissulkemiskriteerit
- Kiireellinen leikkaus
- Paraplegia tai quadriplegia
- Vuodesidonnainen tila d/t eri syistä
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Yhdistelmäleikkaus muun leikkauksen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sugammadex
Potilaat, jotka käyttivät sugammadeksi Sugammadex 1 -injektiopulloa (200 mg) suonensisäisesti leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota
|
Sugammadex-injektio neuromuskulaarisen salpauksen käänteisenä aineena
Muut nimet:
|
|
Ei-sugammadex
Potilaat, jotka eivät käyttäneet sugammadeksipyridostigmiinia 15–20 mg laskimoon leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: kotiutus (1 kuukauden sisällä)
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
kotiutus (1 kuukauden sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Takaisinotto tai ensiapukäynti 30 päivän kuluessa kotiuttamisen jälkeen
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: kolorektaalisen leikkauksen jälkeen 30 päivän kuluessa
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, sydän, keuhkot, munuaiset, hermoverisuonit, infektiot jne. Tarkista tarkastelemalla kotiutusyhteenveto, konsultaatioilmoitus ja postoperatiiviset laboratoriotutkimukset
|
kolorektaalisen leikkauksen jälkeen 30 päivän kuluessa
|
|
Aika ensimmäiseen onnistuneeseen suun kautta
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
aikaväli leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen onnistuneen oraalisen annoksen välillä
|
30 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-MDB-18-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .