Het effect van Sugammadex op het resultaat na colorectale kankerchirurgie (Sugammadex)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Abdominale chirurgie vereist, net als colorectale chirurgie, meer dan een matige neuromusculaire blokkade tijdens de operatie. Na de operatie krijgt bijna elke patiënt die algehele anesthesie onderging een omkering van de neuromusculaire blokker.
Klassiek omkeringsmiddel is cholinesteraseremmer, zoals pyridostigmine en neostigmine. Het werkingsmechanisme is een competitieve antagonist van rocuronium. Maar cholinesteraseremmer kan niet volledig omkeren bij een matige of diepe neuromusculaire blokkade. De onvolledige omkering ervan, die restblokkade wordt genoemd, veroorzaakt ademhalingscomplicaties en verlenging van het ziekenhuisverblijf.
Sugammadex heeft een ander mechanisme in vergelijking met cholinesteraseremmers. Het vangt het neuromusculaire middel op, vooral rocuronium, en voorkomt de werking van rocuronium. Zelfs bij een diepe neuromusculaire blokkade kan sugammadex de werking van rocuronium ongedaan maken, en het omkerende effect ervan is groter en betrouwbaarder in vergelijking met een cholinesteraseremmer.
Eerdere studies waren alleen gericht op de kortetermijnresultaten van sugammadex, zoals de ontladingstijd van de postanesthetische zorgafdeling (PACU), respiratoire complicaties bij PACU.
Maar in deze studie zal de uitkomst op langere termijn worden vergeleken tussen de sugammadex-groep en de cholinesteraseremmergroep (pyridostigmine).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen van 21~80 jaar
- Proefpersonen die van januari 2012 tot december 2017 een colorectale operatie hebben ondergaan vanwege colon- of endeldarmkanker
Uitsluitingscriteria
- Noodgeval operatie
- Paraplegie of quadriplegie
- Bedlegerige toestand om verschillende redenen
- Neuromusculaire ziekte
- Gecombineerde operatie met andere operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sugammadex
Patiënten die sugammadex gebruikten Sugammadex 1 injectieflacon (200 mg) intraveneus, aan het einde van de operatie, vóór extubatie
|
Sugammadex-injectie als een omgekeerd middel van neuromusculaire blokkering
Andere namen:
|
|
Niet-sugammadex
Patiënten die geen sugammadex Pyridostigmine 15~20 mg intraveneus gebruikten, aan het einde van de operatie, vóór extubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: opname tot ontslag (binnen 1 maand)
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
|
opname tot ontslag (binnen 1 maand)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Heropname of SEH-bezoek binnen 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: na colorectale chirurgie, binnen 30 dagen
|
postoperatieve complicaties, hart-, long-, nier-, neurovasculaire, infectie enz. Controle door overzicht ontslagoverzicht, consultatienota en postoperatieve laboratoriumtests
|
na colorectale chirurgie, binnen 30 dagen
|
|
Tijd tot eerste succesvolle orale inname
Tijdsspanne: in 30 dagen
|
tijdsinterval tussen het einde van de operatie en de eerste succesvolle orale inname
|
in 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-MDB-18-36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .