Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Sugammadex på resultatet efter kolorektal cancerkirurgi (Sugammadex)

18 augusti 2019 uppdaterad av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Denna studie är retrospektiv studie. Syftet med denna studie är att kontrollera effekten av sugammadex på resultatet efter kolorektal kirurgi. Resultatet jämförs mellan de två grupperna, sugammadex-gruppen och icke-sugammadex-gruppen. De primära parametrarna för utfallet är vistelsens längd, återinläggningsfrekvens, postoperativa komplikationer, tidsintervall för första framgångsrika orala intag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bukkirurgi, som kolorektal kirurgi, behöver mer än måttlig neuromuskulär blockering under operationen. Efter operationen ges reverseringsmedel av neuromuskulärt blockerande medel nästan varje pateint som genomgick allmän anestesi.

Klassiskt reverseringsmedel är kolinesterashämmare, som pyridostigmin och neostigmin. Dess verkningsmekanism är en konkurrerande antagonist av rokuronium. Men kolinesterashämmare kan inte göra fullständig reversering i måttlig eller djup neuromuskulär blockering. Dess ofullständiga vändning, som kallas restblockering, orsakar respiratoriska komplikationer och förlänger sjukhusvistelse.

Sugammadex har en annan mekanism jämfört med kolinesterashämmare. Det fångar upp neuromuskulärt medel, särskilt rokuronium, och förhindrar rokuroniums verkan. Även vid djup neuromuskulär blockering kan sugammadex vända effekten av rokuronium, och dess reverserande effekt är fetare och mer tillförlitlig jämfört med kolinesterashämmare.

Tidigare studier fokuserade endast på kortsiktiga resultat av sugammadex, som postanesthetic care unit (PACU) utskrivningstid, andningskomplikationer i PACU.

Men i denna studie kommer resultatet på längre sikt att jämföras mellan sugammadex-gruppen och kolinesterashämmargruppen (pyridostigmin).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

585

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16377
        • Ajou University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldrarna 21 och 80 år som genomgick kolorektal operation på grund av kolorektal cancer från januari 2012 till december 2017

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen i åldern 21~80
  • Försökspersoner som genomgick kolorektal kirurgi på grund av tjocktarmscancer eller ändtarmscancer från januari 2012 till december 2017

Exklusions kriterier

  • Akut operation
  • Paraplegi eller quadriplegia
  • Sängliggande tillstånd d/t olika anledning
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Kombinerad operation med annan operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sugammadex
Patienter som använde sugammadex Sugammadex 1 injektionsflaska (200 mg) intravenöst, vid slutet av operationen, före extubering
Läkemedel: Sugammadex
Sugammadex-injektion som ett omvänt medel för neuromuskulär blockering
Andra namn:
  • Bridion
Icke-sugammadex
Patienter som inte använde sugammadex Pyridostigmin 15~20mg intravenöst, i slutet av operationen, före extubering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: antagning till utskrivning (inom 1 månad)
Längd på sjukhusvistelse
antagning till utskrivning (inom 1 månad)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återintagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Återinläggning eller akutbesök inom 30 dagar efter utskrivning
30 dagar efter utskrivning
postoperativ komplikationsfrekvens
Tidsram: efter kolorektal kirurgi, inom 30 dagar
postoperativa komplikationer, hjärta, lunga, njure, neurovaskulära, infektioner etc Kontrollera genom granskning utskrivningssammanfattning, konsultationsanteckning och postoperativa laboratorietester
efter kolorektal kirurgi, inom 30 dagar
Dags för första framgångsrika orala intag
Tidsram: inom 30 dagar
tidsintervall mellan slutet av operationen och det första framgångsrika orala intaget
inom 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-MDB-18-36

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen delning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Resultat, dödligt

Kliniska prövningar på Sugammadex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera