O efeito do sugamadex no resultado após a cirurgia de câncer colorretal (Sugammadex)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A cirurgia abdominal, como a cirurgia colorretal, precisa de mais do que um bloqueio neuromuscular moderado durante a cirurgia. Após a cirurgia, o agente reverso do agente bloqueador neuromuscular é administrado em quase todos os pacientes submetidos à anestesia geral.
O agente reverso clássico é o inibidor da colinesterase, como a piridostigmina e a neostigmina. Seu mecanismo de ação é antagonista competitivo do rocurônio. Mas o inibidor da colinesterase não pode fazer a reversão completa no bloqueio neuromuscular moderado ou profundo. Sua reversão incompleta, denominada bloqueio residual, causa complicações respiratórias e prolongamento do tempo de internação.
O sugamadex tem um mecanismo diferente em comparação com o inibidor da colinesterase. Capta agentes neuromusculares, principalmente o rocurônio, e impede a ação do rocurônio. Mesmo no bloqueio neuromuscular profundo, o sugamadex pode reverter a ação do rocurônio, e seu efeito reverso é maior e mais confiável quando comparado ao inibidor da colinesterase.
Estudos anteriores focaram apenas no resultado de curto prazo do sugamadex, como tempo de alta da unidade de terapia pós-anestésica (SRPA), complicações respiratórias na SRPA.
Mas neste estudo, o resultado de longo prazo será comparado entre o grupo sugamadex e o grupo inibidor da colinesterase (piridostigmina).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 21 a 80 anos
- Indivíduos que fizeram cirurgia colorretal devido a câncer de cólon ou reto de janeiro de 2012 a dezembro de 2017
Critério de exclusão
- Cirurgia de emergência
- Paraplegia ou tetraplegia
- Estado acamado d/t vários motivos
- Doença neuromuscular
- Operação combinada com outra cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sugamadex
Pacientes que usaram sugamadex Sugamadex 1 frasco (200mg) intravenoso, no final da cirurgia, antes da extubação
|
Injeção de sugamadex como agente reverso do bloqueio neuromuscular
Outros nomes:
|
|
Não sugamadex
Pacientes que não usaram sugamadex Piridostigmina 15~20mg endovenosa, no final da cirurgia, antes da extubação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: admissão para alta (dentro de 1 mês)
|
Tempo de permanência no hospital
|
admissão para alta (dentro de 1 mês)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de readmissão
Prazo: 30 dias após a alta
|
Readmissão ou consulta de emergência dentro de 30 dias após a alta
|
30 dias após a alta
|
|
taxa de complicação pós-operatória
Prazo: após cirurgia colorretal, em até 30 dias
|
complicações pós-operatórias, cardíacas, pulmonares, renais, neurovasculares, infecção, etc. Verificar por revisão nota de resumo de alta, nota de consulta e exames laboratoriais pós-operatórios
|
após cirurgia colorretal, em até 30 dias
|
|
Tempo para a primeira ingestão oral bem-sucedida
Prazo: dentro de 30 dias
|
intervalo de tempo entre o final da cirurgia e a primeira ingestão oral bem-sucedida
|
dentro de 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-MDB-18-36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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