Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Sugammadex på resultatet efter kolorektal cancerkirurgi (Sugammadex)

18. august 2019 opdateret af: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Denne undersøgelse er retrospektiv undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere effekten af ​​sugammadex på resultatet efter kolorektal kirurgi. Resultatet sammenlignes blandt de 2 grupper, sugammadex-gruppen og ikke-sugammadex-gruppen. De primære parametre for udfaldet er liggetid, genindlæggelsesrate, postoperative komplikationer, tidsinterval for første vellykkede orale indtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abdominal kirurgi, ligesom kolorektal kirurgi, har brug for mere end moderat neuromuskulær blokering under operationen. Efter operationen gives reverseringsmiddel af neuromuskulært blokerende middel næsten alle pateinter, der har gennemgået generel anæstesi.

Klassisk reverseringsmiddel er en kolinesterasehæmmer, som pyridostigmin og neostigmin. Dens virkningsmekanisme er en konkurrerende antagonist af rocuronium. Men kolinesterasehæmmeren kan ikke gøre fuldstændig vending i moderat eller dyb neuromuskulær blokering. Dens ufuldstændige vending, som kaldes restblok, forårsager respiratoriske komplikationer og forlænger hospitalsophold.

Sugammadex har en anden mekanisme sammenlignet med kolinesterasehæmmer. Det fanger neuromuskulært middel, især rocuronium, og forhindrer rocuroniums virkning. Selv i dyb neuromuskulær blokering kan sugammadex vende virkningen af ​​rocuronium, og dets vendende virkning er federe og mere pålidelig sammenlignet med kolinesterasehæmmer.

Tidligere undersøgelser fokuserede på kun kortsigtede resultater af sugammadex, såsom postanesthetic care unit (PACU) udskrivningstid, respiratoriske komplikationer i PACU.

Men i denne undersøgelse vil langsigtede resultater blive sammenlignet mellem sugammadex-gruppen og kolinesterasehæmmergruppen (pyridostigmin).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

585

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16377
        • Ajou University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 21 og 80 år, som tog kolorektaloperationen på grund af tyktarmskræft fra januar 2012 til december 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner i alderen 21~80
  • Forsøgspersoner, der tog kolorektal kirurgi på grund af tyktarms- eller endetarmskræft fra januar 2012 til december 2017

Eksklusionskriterier

  • Akut operation
  • Paraplegi eller quadriplegi
  • Sengeliggende tilstand d/t forskellige årsag
  • Neuromuskulær sygdom
  • Kombineret operation med anden operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sugammadex
Patienter, der brugte sugammadex Sugammadex 1 hætteglas (200 mg) intravenøst, ved slutningen af ​​operationen, før ekstubation
Medicin: Sugammadex
Sugammadex-injektion som et omvendt middel til neuromuskulær blokering
Andre navne:
  • Bridion
Ikke-sugammadex
Patienter, der ikke brugte sugammadex Pyridostigmin 15~20mg intravenøst, ved slutningen af ​​operationen, før ekstubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: indlæggelse til udskrivning (inden for 1 måned)
Indlæggelsens varighed
indlæggelse til udskrivning (inden for 1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Genindlæggelse eller skadestuebesøg inden for 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen
postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: efter kolorektal kirurgi inden for 30 dage
postoperative komplikationer, hjerte, lunge, nyre, neurovaskulær, infektion osv. Tjek ved gennemgang udskrivelsesnotat, konsultationsnotat og postoperative laboratorieprøver
efter kolorektal kirurgi inden for 30 dage
Tid til den første succesfulde orale indtagelse
Tidsramme: inden for 30 dage
tidsinterval mellem afslutningen af ​​operationen og den første vellykkede orale indtagelse
inden for 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2018

Først opslået (Faktiske)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-MDB-18-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udfald, fatalt

Kliniske forsøg med Sugammadex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner