- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03619759
Sugammadex가 대장암 수술 후 결과에 미치는 영향 (Sugammadex)
연구 개요
상세 설명
복부 수술은 대장 수술과 마찬가지로 수술 중 중등도 이상의 신경근 차단이 필요합니다. 수술 후 신경근 차단제의 역전제는 전신 마취를 한 거의 모든 환자에게 투여됩니다.
전형적인 역전제는 피리도스티그민 및 네오스티그민과 같은 콜린에스테라아제 억제제입니다. 그 작용 메커니즘은 rocuronium의 경쟁적 길항제입니다. 그러나 콜린에스테라아제 억제제는 중등도 또는 심부 신경근 차단에서 완전한 역전을 일으키지 못합니다. Residual block이라 불리는 불완전 반전은 호흡기 합병증과 입원 기간의 연장을 야기합니다.
Sugammadex는 콜린에스테라아제 억제제와 다른 메커니즘을 가지고 있습니다. 그것은 신경근 작용제, 특히 로쿠로늄을 포획하고 로쿠로늄의 작용을 방지합니다. 깊은 신경근 차단에서도 슈가마덱스는 로쿠로늄의 작용을 역전시킬 수 있으며 그 역전 효과는 콜린에스테라아제 억제제보다 더 뚱뚱하고 안정적입니다.
이전 연구는 마취 후 치료실(PACU) 퇴원 시간, PACU의 호흡기 합병증과 같은 sugammadex의 단기 결과에만 초점을 맞추었습니다.
그러나 이 연구에서 장기적인 결과는 슈가마덱스 그룹과 콜린에스테라아제 억제제(피리도스티그민) 그룹 간에 비교될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16377
- Ajou University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21~80세 피험자
- 2012년 1월부터 2017년 12월까지 대장암 또는 직장암으로 대장암 수술을 받은 자
제외 기준
- 응급 수술
- 하반신 마비 또는 사지마비
- 노쇠 상태 d/t 다양한 이유
- 신경근육질환
- 다른 수술과 병행 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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슈가마덱스
Sugammadex Sugammadex 1 바이알(200mg)을 수술 종료 시 발관 전 정맥 주사한 환자
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신경근 차단의 역제로서의 슈가마덱스 주사제
다른 이름들:
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논슈가마덱스
Sugammadex Pyridostigmine 15~20mg 정맥주사, 수술종료시 발관전 투여하지 않은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 입원에서 퇴원까지(1개월 이내)
|
입원 기간
|
입원에서 퇴원까지(1개월 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학률
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 이내 재입원 또는 응급실 방문
|
퇴원 후 30일
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수술 후 합병증 비율
기간: 대장 수술 후 30일 이내
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수술 후 합병증, 심장, 폐, 신장, 신경혈관, 감염 등 검토별 퇴원요지서, 진찰서, 수술 후 검사실 검사로 확인
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대장 수술 후 30일 이내
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첫 번째 성공적인 구강 섭취까지의 시간
기간: 30일 이내
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수술 종료와 첫 번째 성공적인 구강 섭취 사이의 시간 간격
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30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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