이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Sugammadex가 대장암 수술 후 결과에 미치는 영향 (Sugammadex)

2019년 8월 18일 업데이트: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
본 연구는 후향적 연구이다. 본 연구의 목적은 sugammadex가 대장암 수술 후 결과에 미치는 영향을 확인하는 것이다. 결과는 sugammadex 그룹과 non-sugammadex 그룹의 두 그룹 간에 비교됩니다. 결과의 주요 매개 변수는 입원 기간, 재입원율, 수술 후 합병증, 첫 번째 성공적인 경구 섭취 시간 간격입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

복부 수술은 대장 수술과 마찬가지로 수술 중 중등도 이상의 신경근 차단이 필요합니다. 수술 후 신경근 차단제의 역전제는 전신 마취를 한 거의 모든 환자에게 투여됩니다.

전형적인 역전제는 피리도스티그민 및 네오스티그민과 같은 콜린에스테라아제 억제제입니다. 그 작용 메커니즘은 rocuronium의 경쟁적 길항제입니다. 그러나 콜린에스테라아제 억제제는 중등도 또는 심부 신경근 차단에서 완전한 역전을 일으키지 못합니다. Residual block이라 불리는 불완전 반전은 호흡기 합병증과 입원 기간의 연장을 야기합니다.

Sugammadex는 콜린에스테라아제 억제제와 다른 메커니즘을 가지고 있습니다. 그것은 신경근 작용제, 특히 로쿠로늄을 포획하고 로쿠로늄의 작용을 방지합니다. 깊은 신경근 차단에서도 슈가마덱스는 로쿠로늄의 작용을 역전시킬 수 있으며 그 역전 효과는 콜린에스테라아제 억제제보다 더 뚱뚱하고 안정적입니다.

이전 연구는 마취 후 치료실(PACU) 퇴원 시간, PACU의 호흡기 합병증과 같은 sugammadex의 단기 결과에만 초점을 맞추었습니다.

그러나 이 연구에서 장기적인 결과는 슈가마덱스 그룹과 콜린에스테라아제 억제제(피리도스티그민) 그룹 간에 비교될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

585

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16377
        • Ajou University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년 1월부터 2017년 12월까지 대장암으로 대장암 수술을 받은 만 21세 이상 80세 이하의 환자

설명

포함 기준:

  • 21~80세 피험자
  • 2012년 1월부터 2017년 12월까지 대장암 또는 직장암으로 대장암 수술을 받은 자

제외 기준

  • 응급 수술
  • 하반신 마비 또는 사지마비
  • 노쇠 상태 d/t 다양한 이유
  • 신경근육질환
  • 다른 수술과 병행 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
슈가마덱스
Sugammadex Sugammadex 1 바이알(200mg)을 수술 종료 시 발관 전 정맥 주사한 환자
신경근 차단의 역제로서의 슈가마덱스 주사제
다른 이름들:
  • 브리디온
논슈가마덱스
Sugammadex Pyridostigmine 15~20mg 정맥주사, 수술종료시 발관전 투여하지 않은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 입원에서 퇴원까지(1개월 이내)
입원 기간
입원에서 퇴원까지(1개월 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입학률
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 30일 이내 재입원 또는 응급실 방문
퇴원 후 30일
수술 후 합병증 비율
기간: 대장 수술 후 30일 이내
수술 후 합병증, 심장, 폐, 신장, 신경혈관, 감염 등 검토별 퇴원요지서, 진찰서, 수술 후 검사실 검사로 확인
대장 수술 후 30일 이내
첫 번째 성공적인 구강 섭취까지의 시간
기간: 30일 이내
수술 종료와 첫 번째 성공적인 구강 섭취 사이의 시간 간격
30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유 금지

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

슈가마덱스에 대한 임상 시험

3
구독하다