Die Wirkung von Sugammadex auf das Ergebnis nach einer Darmkrebsoperation (Sugammadex)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Bauchchirurgie ist ebenso wie bei der kolorektalen Chirurgie mehr als eine mäßige neuromuskuläre Blockade während der Operation erforderlich. Nach der Operation wird fast jedem Patienten, der sich einer Vollnarkose unterzogen hat, ein Mittel zur Umkehrung der neuromuskulären Blockade verabreicht.
Klassisches Umkehrmittel sind Cholinesterasehemmer, wie Pyridostigmin und Neostigmin. Sein Wirkungsmechanismus ist ein konkurrierender Antagonist von Rocuronium. Ein Cholinesterasehemmer kann jedoch eine mittelschwere oder tiefe neuromuskuläre Blockade nicht vollständig aufheben. Seine unvollständige Umkehrung, die als Residualblockade bezeichnet wird, führt zu Atemwegskomplikationen und verlängert den Krankenhausaufenthalt.
Sugammadex hat im Vergleich zum Cholinesterasehemmer einen anderen Wirkmechanismus. Es fängt neuromuskuläre Wirkstoffe, insbesondere Rocuronium, ein und verhindert die Wirkung von Rocuronium. Selbst bei einer tiefen neuromuskulären Blockade kann Sugammadex die Wirkung von Rocuronium umkehren, und seine Umkehrwirkung ist im Vergleich zum Cholinesterasehemmer stärker und zuverlässiger.
Frühere Studien konzentrierten sich nur auf kurzfristige Ergebnisse von Sugammadex, wie die Entlassungszeit nach der Anästhesiestation (PACU) und Atemwegskomplikationen auf der PACU.
In dieser Studie werden jedoch die längerfristigen Ergebnisse zwischen der Sugammadex-Gruppe und der Cholinesterase-Hemmer-Gruppe (Pyridostigmin) verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16377
- Ajou University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter von 21 bis 80 Jahren
- Probanden, die sich im Zeitraum Januar 2012 bis Dezember 2017 einer kolorektalen Operation aufgrund von Dickdarm- oder Mastdarmkrebs unterzogen haben
Ausschlusskriterien
- Notoperation
- Paraplegie oder Tetraplegie
- Bettlägerigkeit aus verschiedenen Gründen
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Kombinierte Operation mit anderen Operationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Sugammadex
Patienten, die Sugammadex 1 Durchstechflasche (200 mg) intravenös am Ende der Operation vor der Extubation angewendet haben
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Sugammadex-Injektion als Gegenmittel zur neuromuskulären Blockade
Andere Namen:
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Nicht Sugammadex
Patienten, die am Ende der Operation und vor der Extubation kein Sugammadex Pyridostigmin 15–20 mg intravenös angewendet haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Zulassung zur Entlassung (innerhalb eines Monats)
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
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Zulassung zur Entlassung (innerhalb eines Monats)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
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Wiederaufnahme oder Notaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
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30 Tage nach der Entlassung
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postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: nach einer kolorektalen Operation innerhalb von 30 Tagen
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Postoperative Komplikationen, Herz-, Lungen-, Nieren-, neurovaskuläre, Infektionen usw. Überprüfen Sie anhand der Zusammenfassung der Entlassungsnotiz, der Konsultationsnotiz und der postoperativen Labortests
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nach einer kolorektalen Operation innerhalb von 30 Tagen
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Zeit für die erste erfolgreiche orale Einnahme
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen
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Zeitintervall zwischen Operationsende und der ersten erfolgreichen oralen Einnahme
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innerhalb von 30 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-MDB-18-36
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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