L'effetto di Sugammadex sull'esito dopo la chirurgia del cancro del colon-retto (Sugammadex)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La chirurgia addominale, come la chirurgia colorettale, necessita di un blocco neuromuscolare più che moderato durante l'intervento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, a quasi tutti i pazienti sottoposti ad anestesia generale viene somministrato un agente di inversione dell'agente bloccante neuromuscolare.
L'agente di inversione classico è l'inibitore della colinesterasi, come la piridostigmina e la neostigmina. Il suo meccanismo d'azione è un antagonista competitivo del rocuronio. Ma l'inibitore della colinesterasi non può effettuare un'inversione completa nel blocco neuromuscolare moderato o profondo. La sua inversione incompleta che si chiama blocco residuo causa complicanze respiratorie e prolungamento della degenza ospedaliera.
Sugammadex ha un meccanismo diverso rispetto all'inibitore della colinesterasi. Cattura l'agente neuromuscolare, in particolare il rocuronio, e previene l'azione del rocuronio. Anche nel blocco neuromuscolare profondo, sugammadex può invertire l'azione del rocuronio e il suo effetto di inversione è più grasso e affidabile rispetto all'inibitore della colinesterasi.
Gli studi precedenti si sono concentrati solo sui risultati a breve termine di sugammadex, come il tempo di dimissione dell'unità di cura postanestetica (PACU) e le complicanze respiratorie in PACU.
Ma in questo studio, l'esito a lungo termine sarà confrontato tra il gruppo sugammadex e il gruppo inibitore della colinesterasi (piridostigmina).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16377
- Ajou University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 21 e 80 anni
- Soggetti sottoposti a chirurgia del colon-retto a causa di cancro del colon o del retto da gennaio 2012 a dicembre 2017
Criteri di esclusione
- Chirurgia d'urgenza
- Paraplegia o tetraplegia
- Stato costretto a letto d/t vari motivi
- Malattia neuromuscolare
- Operazione combinata con altri interventi chirurgici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sugammadex
Pazienti che hanno utilizzato sugammadex Sugammadex 1 flaconcino (200 mg) per via endovenosa, al termine dell'intervento chirurgico, prima dell'estubazione
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Iniezione di Sugammadex come agente inverso del blocco neuromuscolare
Altri nomi:
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Non sugammadex
Pazienti che non hanno utilizzato sugammadex piridostigmina 15~20 mg per via endovenosa, alla fine dell'intervento chirurgico, prima dell'estubazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: ricovero in dimissione (entro 1 mese)
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Durata della degenza in ospedale
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ricovero in dimissione (entro 1 mese)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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Riammissione o visita di pronto soccorso entro 30 giorni dalla dimissione
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30 giorni dopo la dimissione
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tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: dopo chirurgia colorettale, entro 30 giorni
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complicanze postoperatorie, cardiache, polmonari, renali, neurovascolari, infettive, ecc. Controllo tramite nota riassuntiva di dimissione, nota di consultazione e test di laboratorio postoperatori
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dopo chirurgia colorettale, entro 30 giorni
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Tempo per la prima assunzione orale di successo
Lasso di tempo: entro 30 giorni
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intervallo di tempo tra la fine dell'intervento chirurgico e la prima assunzione orale riuscita
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entro 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-MDB-18-36
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