Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Sugammadex på resultatet etter kolorektal kreftkirurgi (Sugammadex)

18. august 2019 oppdatert av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Denne studien er retrospektiv studie. Formålet med denne studien er å sjekke effekten av sugammadex på resultatet etter kolorektal kirurgi. Resultatet sammenlignes mellom de 2 gruppene, sugammadex-gruppen og ikke-sugammadex-gruppen. De primære parametrene for utfall er liggetid, reinnleggelsesrate, postoperative komplikasjoner, tidsintervall for første vellykket oralt inntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Abdominal kirurgi, som kolorektal kirurgi, trenger mer enn moderat nevromuskulær blokkering under operasjonen. Etter operasjonen gis reverseringsmiddel av nevromuskulært blokkerende middel nesten hver pateint som gjennomgikk generell anestesi.

Klassisk reverseringsmiddel er kolinesterasehemmer, som pyridostigmin og neostigmin. Virkningsmekanismen er en konkurrerende antagonist av rokuronium. Men kolinesterasehemmer kan ikke gjøre fullstendig reversering i moderat eller dyp nevromuskulær blokkering. Dens ufullstendige reversering, som kalles gjenværende blokkering, forårsaker respiratoriske komplikasjoner og forlenger sykehusopphold.

Sugammadex har en annen mekanisme sammenlignet med kolinesterasehemmer. Det fanger opp nevromuskulært middel, spesielt rokuronium, og forhindrer virkningen av rokuronium. Selv i dyp nevromuskulær blokkering kan sugammadex reversere virkningen av rokuronium, og dens reverseringseffekt er fatere og mer pålitelig sammenlignet med kolinesterasehemmer.

Tidligere studier fokuserte kun på kortsiktige utfall av sugammadex, som utskrivningstid for postanesthetic care unit (PACU), respiratoriske komplikasjoner i PACU.

Men i denne studien vil utfallet på lengre sikt bli sammenlignet mellom sugammadex-gruppen og kolinesterasehemmergruppen (pyridostigmin).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

585

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16377
        • Ajou University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 21 og 80 år, som tok kolorektal kirurgi på grunn av tykktarmskreft fra januar 2012 til desember 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner i alderen 21~80
  • Personer som tok kolorektal kirurgi på grunn av tykktarms- eller endetarmskreft fra januar 2012 til desember 2017

Eksklusjonskriterier

  • Akuttkirurgi
  • Paraplegi eller quadriplegi
  • Sengeliggende tilstand d/t diverse årsak
  • Nevromuskulær sykdom
  • Kombinert operasjon med annen operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sugammadex
Pasienter som brukte sugammadex Sugammadex 1 hetteglass (200 mg) intravenøst, ved slutten av operasjonen, før ekstubering
Legemiddel: Sugammadex
Sugammadex-injeksjon som omvendt middel for nevromuskulær blokkering
Andre navn:
  • Bridion
Ikke-sugammadex
Pasienter som ikke brukte sugammadex Pyridostigmine 15~20mg intravenøst, ved slutten av operasjonen, før ekstubering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: opptak til utskrivning (innen 1 måned)
Varighet på sykehusopphold
opptak til utskrivning (innen 1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelsesrate
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Gjeninnleggelse eller akuttbesøk innen 30 dager etter utskrivning
30 dager etter utskrivning
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: etter kolorektal kirurgi, innen 30 dager
postoperative komplikasjoner, hjerte, lunge, nyre, nevrovaskulær, infeksjon osv. Sjekk ved gjennomgang utskrivningsnotat, konsultasjonsnotat og postoperative laboratorietester
etter kolorektal kirurgi, innen 30 dager
Tid til første vellykket oralt inntak
Tidsramme: innen 30 dager
tidsintervall mellom slutten av operasjonen og det første vellykkede orale inntaket
innen 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-MDB-18-36

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utfall, fatalt

Kliniske studier på Sugammadex

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere