- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03621995
Oxidační stres ve tkáni varlat před a po kryokonzervaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obstrukční azoospermie je definována jako nepřítomnost spermií v ejakulátu navzdory normální spermatogenezi. Možnými příčinami jsou infekce, iatrogenní poranění, vasektomie a vrozená atrézie. Neobstrukční nebo funkční azoospermie je výsledkem selhání varlat, což je absence nebo nedostatečná produkce plně vyvinutých spermií ve varlatech.
Etiologie pro selhání varlat zahrnují genetické poruchy, jako jsou sexuální chromozomální abnormality; translokace a mikrodelece chromozomu Y; kryptorchismus; torze varlat; záření a toxinů.
Nástup intracytoplazmatické injekce spermatu změnil léčbu tohoto typu těžké mužské neplodnosti.
Chirurgické techniky pro odběr spermií: Testikulární aspirace spermií: U mužů s obstrukční azoospermií aspirace testikulárních spermií vždy vytváří dostatek spermií pro intracytoplazmatickou injekci spermie.
Extrakce testikulárních spermií: Tato konvenční metoda chirurgické extrakce spermií obecně nabízí nejlepší šanci na získání spermií, zejména ve funkčních případech a při vedení chirurgickým mikroskopem. Lze to však provést jednoduchou otevřenou konvenční biopsií a uzavřenou chirurgickou extrakcí připomínající biopsii Trucut pomocí speciální kanyly.
Kryokonzervace Kryoprezervace tkáně lidského varlat získané biopsií může být využita jako potenciální budoucí zdroj spermií. Pro dospělé pacienty, kteří přežili rakovinu, může být kryokonzervace biopsií varlat jedinou zbývající možností, pokud dávají přednost otci vlastního biologického potomstva.
Existují 4 typy kryokonzervace:
Pomalé zmrazování: zahrnuje postupné naprogramované snižování teploty. Rychlé zmrazení: poprvé navrhl . Ultra rychlé zmrazení: lze považovat za techniku uprostřed mezi pomalým zmrazením a vitrifikací.
Vitrifikace: ztuhne vzorek do stavu připomínajícího sklo. Během procesu zmrazování hraje zvýšení náchylnosti spermií k peroxidaci lipidů, ovlivněné chladovým šokem, důležitou roli při stárnutí spermií, zkrácení jejich životnosti a ovlivnění uchování spermatu. Hlavní náchylnost souvisí částečně s obsahem polynenasycených mastných kyselin.
Oxidační stres a antioxidanty: Kyslík je nezbytný pro podporu života, ale jeho metabolity, jako jsou reaktivní formy kyslíku, mohou modifikovat buněčné funkce a ohrozit přežití buněk. Z tohoto důvodu jsou reaktivní formy kyslíku nepřetržitě inaktivovány, aby se udrželo pouze malé množství nezbytné k udržení normální funkce buněk. V normálním stavu existuje rovnováha mezi různými antioxidanty a oxidanty. Oxidační stres je buněčný stav spojený s nerovnováhou mezi produkcí volných radikálů, zejména reaktivních forem kyslíku, a vychytávací kapacitou antioxidantů.
Superoxiddismutáza a kataláza jsou endogenní antioxidanty, které chrání buňky před oxidačním stresem. Scavengery reaktivních forem kyslíku a antioxidanty jsou důležité při léčbě a prevenci škod způsobených takovým stresem.
Kataláza byla hlášena z varlat, semenné plazmy a spermií. Hladina malondialdehydu v tkáni je prokázaným indikátorem oxidačního stresu vyplývajícího z peroxidace lipidů.
Je známo, že proces kryokonzervace způsobuje větší produkci a/nebo akumulaci reaktivních forem kyslíku, protože se při tomto procesu snižují antioxidační obrany.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Assuit University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
45 pacientů stěžujících si na azoospermii navštěvovalo Andrologickou ambulanci, Dermatologii, Venerologii a Andrologii, Univerzitní nemocnice Assuit, Assuit, Egypt. Pacienti byli rozděleni do 3 skupin:
- Skupina A: 15 pacientů s obustrukční azoospermií a pozitivními vzorky varlat na spermie.
- Skupina B: 15 pacientů s neobustrukční azoospermií a pozitivními vzorky varlat na spermie.
- Skupina C: 15 pacientů s azoospermií a negativními vzorky varlat na sperma.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži s azoospermií v reprodukčním věku.
Kritéria vyloučení:
- Pyospermie.
- Předchozí pokus kryokonzervace.
- Systémová onemocnění.
- Historie kryptorchismu.
- Kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obstrukční azoospermie
Měření hladiny malondialdehydu a katalázy před a po kryokonzervaci
|
Měření hladiny malondialdehydu a katalázy kolorimetrickou metodou
|
|
Neobstrukční azoospermie
Měření hladiny malondialdehydu a katalázy před a po kryokonzervaci
|
Měření hladiny malondialdehydu a katalázy kolorimetrickou metodou
|
|
Negativní skupina
Měření hladiny malondialdehydu a katalázy bez kryokonzervace
|
Měření hladiny malondialdehydu a katalázy kolorimetrickou metodou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření úrovně oxidačního stresu, který je způsoben kryokonzervací tkáně varlat.
Časové okno: 3 roky
|
Hodnocení oxidačního stresu způsobeného kryokonzervací testikulární tkáně měřením:
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aya H Younis, Resident, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSITTBAAC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy