- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03621995
Oxidatív stressz a hereszövetben mélyhűtés előtt és után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az obstruktív azoospermiát úgy definiálják, mint a spermiumok hiányát az ejakulátumban a normális spermatogenezis ellenére. Fertőzés, iatrogén sérülés, vazektómia és veleszületett atresia lehet a lehetséges oka. A nem obstruktív vagy funkcionális azoospermia a herék elégtelenségéből adódik, amely a herékben teljesen kifejlődött spermiumok hiánya vagy nem megfelelő termelődése.
A hereelégtelenség etiológiái közé tartoznak a genetikai rendellenességek, például a szexuális kromoszóma-rendellenességek; az Y kromoszóma transzlokációi és mikrodeléciói; kriptorchidizmus; herecsavarodás; sugárzás és toxinok.
Az intracitoplazmatikus spermiuminjekció megjelenése átalakította az ilyen típusú súlyos férfifaktorú meddőség kezelését.
Sebészeti technikák a spermiumok visszanyerésére: A herék spermiumszívása: Obstruktív azoospermiában szenvedő férfiaknál a here sperma aspirációja mindig elegendő spermát termel az intracitoplazmatikus spermainjekcióhoz.
A herékből származó spermiumkivonás: A sebészeti spermiumkivonásnak ez a hagyományos módszere kínálja általában a legjobb esélyt a spermiumok kinyerésére, különösen funkcionális esetekben és sebészeti mikroszkóp segítségével. Ez azonban elvégezhető egyszerű nyitott hagyományos biopsziával és zárt, Trucut biopsziára emlékeztető műtéti extrakcióval, speciális kanül segítségével.
Krioprezerváció A biopsziával nyert emberi hereszövet mélyhűtése felhasználható a spermiumok jövőbeli forrásaként. Felnőtt ráktúlélők számára a herebiopsziák mélyhűtése lehet az egyetlen megmaradt lehetőség, ha inkább saját biológiai utódaik apát kívánnak vállalni.
A mélyhűtésnek 4 típusa van:
Lassú fagyasztás: a hőmérséklet fokozatos, programozott csökkentését foglalja magában. Gyorsfagyasztás: először javasolta. Ultra-gyors fagyasztás: a lassú fagyasztás és a vitrifikáció közötti félúti technikának tekinthető.
Vitrifikáció: a mintát üvegszerű állapotba szilárdítja. A fagyasztási folyamat során a spermiumok lipidperoxidációval szembeni fokozott érzékenysége, amelyet a hidegsokk befolyásol, fontos szerepet játszik a spermiumok öregedésében, lerövidíti élettartamukat és befolyásolja a sperma megőrzését. A fő fogékonyság részben a tartalommal függ össze. többszörösen telítetlen zsírsavak.
Oxidatív stressz és antioxidánsok: Oxigénre van szükség az élet fenntartásához, de metabolitjai, mint például a reaktív oxigénfajták, módosíthatják a sejtfunkciókat és veszélyeztethetik a sejtek túlélését. Emiatt a reaktív oxigénfajták folyamatosan inaktiválódnak, hogy csak a normál sejtműködés fenntartásához szükséges kis mennyiséget tartsák fenn. Normál állapotban egyensúly van a különböző antioxidánsok és oxidánsok között. Az oxidatív stressz olyan sejtes állapot, amely a szabad gyökök, elsősorban a reaktív oxigénfajták termelése és az antioxidánsok megkötő képessége közötti egyensúly felborulásával jár.
A szuperoxid-diszmutáz és a kataláz endogén antioxidánsok, amelyek megvédik a sejteket az oxidatív stressztől. A reaktív oxigénfajták és antioxidánsok megkötői fontosak az ilyen stressz okozta károk kezelésében és megelőzésében.
Katalázt jelentettek heréből, ondóplazmából és spermiumokból A malondialdehid szöveti szintje a lipid-peroxidációból eredő oxidatív stressz bizonyítottan mutatója.
A mélyhűtési folyamatról ismert, hogy több reaktív oxigénfajtát termel és/vagy felhalmozódik, mivel az antioxidáns védelem csökken a folyamat során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71511
- Assuit University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
45 azoospermiára panaszkodó beteg, akik az Assuit Egyetemi Kórház Bőrgyógyászati, Venerológiai és Andrológiai Osztályán jártak, Assuit, Egyiptom. A betegeket 3 csoportba osztották:
- A csoport: 15 beteg obustruktív azoospermiában és spermiumokra pozitív heremintákban.
- B csoport: 15 beteg nem obustruktív azoospermiában, és spermiumokra pozitív hereminták.
- C csoport: 15 beteg azoospermiában, és negatív hereminta a spermiumokra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azoospermiában szenvedő férfiak reproduktív korban.
Kizárási kritériumok:
- Pyospermia.
- A krioprezerváció korábbi kísérlete.
- Szisztémás betegségek.
- A kriptorchidizmus története.
- Dohányzó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Obstruktív azoospermia
Malondialdehid és kataláz szintmérés mélyhűtés előtt és után
|
Malondialdehid és kataláz szintmérés kolorimetriás módszerrel
|
|
Nem obstruktív azoospermia
Malondialdehid és kataláz szintmérés mélyhűtés előtt és után
|
Malondialdehid és kataláz szintmérés kolorimetriás módszerrel
|
|
Negatív csoport
Malondialdehid és kataláz szintmérés mélyhűtés nélkül
|
Malondialdehid és kataláz szintmérés kolorimetriás módszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hereszövet mélyhűtése által okozott oxidatív stressz szintjének mérése.
Időkeret: 3 év
|
A hereszövet mélyhűtése által okozott oxidatív stressz értékelése a következők mérésével:
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aya H Younis, Resident, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSITTBAAC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .