- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03621995
Stress ossidativo nel tessuto testicolare prima e dopo la crioconservazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'azoospermia ostruttiva è definita come l'assenza di spermatozoi nell'eiaculato nonostante la normale spermatogenesi. Infezione, danno iatrogeno, vasectomia e atresia congenita ne sono le possibili cause. L'azoospermia non ostruttiva o funzionale deriva dall'insufficienza testicolare, che è l'assenza o la produzione inadeguata di spermatozoi completamente sviluppati all'interno dei testicoli.
Le eziologie per l'insufficienza testicolare includono disordini genetici come anomalie cromosomiche sessuali; traslocazioni e microdelezioni del cromosoma Y; criptorchidismo; torsione testicolare; radiazioni e tossine.
L'avvento dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi ha trasformato il trattamento di questo tipo di grave infertilità da fattore maschile.
Tecniche chirurgiche per il recupero dello sperma: Aspirazione testicolare dello sperma: negli uomini con azoospermia ostruttiva, l'aspirazione testicolare dello sperma genera invariabilmente abbastanza spermatozoi per l'iniezione intracitoplasmatica di sperma.
Estrazione testicolare dello sperma: questo metodo convenzionale di estrazione chirurgica dello sperma offre generalmente le migliori possibilità di recupero degli spermatozoi, specialmente nei casi funzionali e quando guidato dal microscopio operatorio. Tuttavia, può essere eseguita mediante una semplice biopsia convenzionale aperta e un'estrazione chirurgica chiusa simile alla biopsia Trucut utilizzando una cannula speciale.
Crioconservazione La crioconservazione del tessuto testicolare umano ottenuto mediante biopsia può essere utilizzata come potenziale fonte futura di spermatozoi. Per i sopravvissuti al cancro adulti, la crioconservazione delle biopsie del testicolo può essere l'unica opzione rimasta se preferiscono generare la propria progenie biologica.
Esistono 4 tipi di crioconservazione:
Congelamento lento: comporta la diminuzione graduale programmata della temperatura. Congelamento rapido: è stato proposto per la prima volta da . Congelamento ultrarapido: può essere considerato una tecnica intermedia tra il congelamento lento e la vetrificazione.
Vetrificazione: solidifica il campione in uno stato simile al vetro. Durante il processo di congelamento, l'aumento della suscettibilità degli spermatozoi alla perossidazione lipidica, come influenzato dallo shock da freddo, svolge un ruolo importante nell'invecchiamento degli spermatozoi, accorciandone la durata e influenzando la conservazione del seme. La maggiore suscettibilità è correlata, in parte, al contenuto di acidi grassi polinsaturi.
Stress ossidativo e antiossidanti: l'ossigeno è necessario per sostenere la vita, ma i suoi metaboliti, come le specie reattive dell'ossigeno, possono modificare le funzioni cellulari e mettere in pericolo la sopravvivenza cellulare. Per questo motivo, le specie reattive dell'ossigeno vengono inattivate continuamente per mantenere solo la piccola quantità necessaria a mantenere la normale funzione cellulare. C'è un equilibrio tra i diversi antiossidanti e ossidanti allo stato normale. Lo stress ossidativo è una condizione cellulare associata a uno squilibrio tra la produzione di radicali liberi, principalmente specie reattive dell'ossigeno, e la capacità di scavenging degli antiossidanti.
La superossido dismutasi e la catalasi sono antiossidanti endogeni, che proteggono le cellule dallo stress ossidativo. Gli spazzini delle specie reattive dell'ossigeno e gli antiossidanti sono importanti nel trattamento e nella prevenzione dei danni causati da tale stress.
La catalasi è stata segnalata da testicolo, plasma seminale e spermatozoi Il livello tissutale di malondialdeide è un indicatore comprovato dello stress ossidativo derivante dalla perossidazione lipidica.
È noto che il processo di crioconservazione causa una maggiore produzione e/o accumulo di specie reattive dell'ossigeno, poiché le difese antiossidanti vengono ridotte nel processo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71511
- Assuit University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
45 pazienti che lamentavano azoospermia che hanno frequentato la clinica ambulatoriale di andrologia, reparto di dermatologia, venerologia e andrologia, Assuit University Hospital, Assuit, Egitto. I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi:
- Gruppo A: 15 pazienti con azoospermia obustruttiva e campioni testicolari positivi per gli spermatozoi.
- Gruppo B: 15 pazienti con azoospermia non ostruttiva e campioni testicolari positivi per gli spermatozoi.
- Gruppo C: 15 pazienti con azoospermia e campioni testicolari negativi per spems.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini con azoospermia in età riproduttiva.
Criteri di esclusione:
- Piospermia.
- Precedente prova di crioconservazione.
- Malattie sistemiche.
- Storia del criptorchidismo.
- Fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Azoospermia ostruttiva
Misura del livello di malondialdeide e catalasi prima e dopo la crioconservazione
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Misura del livello di malondialdeide e catalasi con metodo colorimetrico
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Azoospermia non ostruttiva
Misura del livello di malondialdeide e catalasi prima e dopo la crioconservazione
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Misura del livello di malondialdeide e catalasi con metodo colorimetrico
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Gruppo negativo
Misura del livello di malondialdeide e catalasi senza crioconservazione
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Misura del livello di malondialdeide e catalasi con metodo colorimetrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del livello di stress ossidativo causato dalla crioconservazione del tessuto testicolare.
Lasso di tempo: 3 anni
|
Valutazione dello stress ossidativo causato dalla crioconservazione del tessuto testicolare mediante misurazione di:
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aya H Younis, Resident, Assiut University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSITTBAAC
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