- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03621995
Окислительный стресс в ткани яичка до и после криоконсервации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обструктивная азооспермия определяется как отсутствие сперматозоидов в эякуляте, несмотря на нормальный сперматогенез. Возможными причинами ее являются инфекция, ятрогенная травма, вазэктомия и врожденная атрезия. Необструктивная или функциональная азооспермия возникает в результате недостаточности яичек, которая представляет собой отсутствие или неадекватное производство полностью развитых сперматозоидов в яичках.
Этиология тестикулярной недостаточности включает генетические нарушения, такие как половые хромосомные аномалии; транслокации и микроделеции Y-хромосомы; крипторхизм; перекрут яичка; радиация и токсины.
Появление интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов изменило лечение этого типа тяжелого мужского бесплодия.
Хирургические методы извлечения спермы: Аспирация сперматозоидов из яичек: у мужчин с обструктивной азооспермией при аспирации сперматозоидов из яичек всегда образуется достаточное количество сперматозоидов для интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов.
Извлечение сперматозоидов из яичка: этот традиционный метод хирургического извлечения сперматозоидов обычно дает наилучшие шансы на получение сперматозоидов, особенно в функциональных случаях и под контролем хирургического микроскопа. Однако это можно сделать с помощью простой открытой традиционной биопсии и закрытой хирургической экстракции, напоминающей биопсию Trucut, с использованием специальной канюли.
Криоконсервация Криоконсервация ткани яичка человека, полученная путем биопсии, может быть использована в качестве потенциального будущего источника спермы. Для взрослых, перенесших рак, криоконсервация биоптатов яичек может быть единственным оставшимся вариантом, если они предпочитают стать отцами своего собственного биологического потомства.
Существует 4 вида криоконсервации:
Медленная заморозка: предполагает поэтапное запрограммированное снижение температуры. Быстрое замораживание: впервые было предложено . Сверхбыстрая заморозка: может считаться промежуточным методом между медленным замораживанием и витрификацией.
Витрификация: затвердевает образец до стеклообразного состояния. В процессе замораживания повышение восприимчивости сперматозоидов к перекисному окислению липидов, вызванное холодовым шоком, играет важную роль в старении сперматозоидов, укорачивая их продолжительность жизни и влияя на сохранность спермы. полиненасыщенных жирных кислот.
Окислительный стресс и антиоксиданты. Кислород необходим для поддержания жизни, но его метаболиты, такие как активные формы кислорода, могут изменять функции клеток и угрожать выживанию клеток. По этой причине активные формы кислорода постоянно инактивируются, чтобы поддерживать только небольшое количество, необходимое для поддержания нормальной функции клеток. Существует баланс между различными антиоксидантами и оксидантами при нормальном состоянии. Окислительный стресс — это клеточное состояние, связанное с дисбалансом между образованием свободных радикалов, в основном активных форм кислорода, и способностью антиоксидантов поглощать клетки.
Супероксиддисмутаза и каталаза являются эндогенными антиоксидантами, которые защищают клетки от окислительного стресса. Поглотители активных форм кислорода и антиоксиданты важны для лечения и предотвращения повреждений, вызванных таким стрессом.
Сообщалось о каталазе из яичек, семенной плазмы и сперматозоидов. Уровень малонового диальдегида в тканях является доказанным индикатором окислительного стресса, возникающего в результате перекисного окисления липидов.
Известно, что процесс криоконсервации вызывает большее производство и/или накопление активных форм кислорода, поскольку при этом снижается антиоксидантная защита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71511
- Assuit University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
45 пациентов с жалобами на азооспермию, обратившихся в амбулаторную андрологическую клинику отделения дерматологии, венерологии и андрологии университетской больницы Ассуит, Ассуит, Египет. Пациенты были разделены на 3 группы:
- Группа А: 15 пациентов с обструктивной азооспермией и положительными образцами яичек на сперму.
- Группа B: 15 пациентов с необструктивной азооспермией и положительными образцами яичек на сперму.
- Группа C: 15 пациентов с азооспермией и отрицательными образцами яичек на сперму.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины с азооспермией в репродуктивном возрасте.
Критерий исключения:
- Пиоспермия.
- Предыдущие испытания криоконсервации.
- Системные заболевания.
- История крипторхизма.
- Курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обструктивная азооспермия
Измерение уровня малонового диальдегида и каталазы до и после криоконсервации
|
Измерение уровня малонового диальдегида и каталазы колориметрическим методом
|
|
Необструктивная азооспермия
Измерение уровня малонового диальдегида и каталазы до и после криоконсервации
|
Измерение уровня малонового диальдегида и каталазы колориметрическим методом
|
|
Отрицательная группа
Измерение уровня малонового диальдегида и каталазы без криоконсервации
|
Измерение уровня малонового диальдегида и каталазы колориметрическим методом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение уровня окислительного стресса, вызванного криоконсервацией ткани яичка.
Временное ограничение: 3 года
|
Оценка окислительного стресса, вызванного криоконсервацией ткани яичка, путем измерения:
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aya H Younis, Resident, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSITTBAAC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .