- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03621995
Oxidativ stress i testikelvæv før og efter kryokonservering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obstruktiv azoospermi defineres som fraværet af spermatozoer i ejakulatet på trods af normal spermatogenese. Infektion, iatrogen skade, vasektomi og medfødt atresi er de mulige årsager til det. Ikke-obstruktiv eller funktionel azoospermi skyldes testikelsvigt, som er fraværet eller utilstrækkelig produktion af fuldt udviklede spermatozoer i testiklerne.
Ætiologier for testikelsvigt omfatter genetiske lidelser såsom seksuelle kromosomale abnormiteter; translokationer og mikrodeletioner af Y-kromosomet; kryptorkisme; testikel torsion; stråling og toksiner.
Fremkomsten af intra-cytoplasmatisk sæd-injektion har transformeret behandlingen af denne type af alvorlig mandlig-faktor infertilitet.
Kirurgiske teknikker til udvinding af sæd: Aspiration af testikel sæd: Hos mænd med obstruktiv azoospermi genererer aspiration af testikel sæd uvægerligt nok sæd til intra-cytoplasmatisk spermainjektion.
Testikulær spermekstraktion: Denne konventionelle metode til kirurgisk spermekstraktion giver generelt den bedste chance for at udvinde spermatozoer, især i funktionelle tilfælde og når styret af kirurgisk mikroskop. Det kan dog gøres ved simpel åben konventionel biopsi og lukket kirurgisk ekstraktion, der ligner Trucut biopsi ved hjælp af en speciel kanyle.
Kryopræservering Kryopræservering af humant testikelvæv opnået ved biopsi kan bruges som en potentiel fremtidig kilde til sædceller. For voksne kræftoverlevere kan kryopræservering af testikelbiopsier være den eneste tilbageværende mulighed, hvis de foretrækker at blive far til deres eget biologiske afkom.
Der er 4 typer af kryokonservering:
Langsom frysning: involverer trinvist programmeret temperaturfald. Hurtig frysning: blev først foreslået af . Ultrahurtig frysning: kan betragtes som midtvejs i teknikken mellem langsom frysning og forglasning.
Forglasning: størkner prøven til en glaslignende tilstand. Under nedfrysningsprocessen spiller stigning i spermatozoers modtagelighed over for lipidperoxidation, som påvirket af kuldechok, en vigtig rolle i ældning af spermatozoer, forkorter deres levetid og påvirker bevarelsen af sæd. af flerumættede fedtsyrer.
Oxidativt stress og antioxidanter: Oxygen er påkrævet for at understøtte livet, men dets metabolitter, såsom reaktive iltarter, kan ændre cellefunktioner og bringe cellernes overlevelse i fare. Af denne grund inaktiveres reaktive oxygenarter kontinuerligt for kun at opretholde den lille mængde, der er nødvendig for at opretholde normal cellefunktion. Der er balance mellem de forskellige antioxidanter og oxidanter ved normal status. Oxidativt stress er en cellulær tilstand, der er forbundet med en ubalance mellem produktionen af frie radikaler, hovedsageligt reaktive oxygenarter, og antioxidanters opfangningsevne.
Superoxiddismutase og katalase er endogene antioxidanter, som beskytter celler mod oxidativt stress. Scavengers af reaktive oxygenarter og antioxidanter er vigtige til behandling og forebyggelse af skader forårsaget af sådan stress.
Katalase er blevet rapporteret fra testikler, sædplasma og spermatozoer. Vævsniveauet af malondialdehyd er bevist indikator for oxidativ stress som følge af lipidperoxidation.
Processen med kryokonservering er kendt for at forårsage mere produktion og/eller akkumulering af reaktive oxygenarter, da antioxidantforsvaret reduceres i processen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Assuit University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
45 patienter, der klagede over azoospermi, som gik på Andrologisk ambulatorium, Dermatologi, Venerologi og Andrologisk afdeling, Assuit Universitetshospital, Assuit, Egypten. Patienterne blev inddelt i 3 grupper:
- Gruppe A: 15 patienter med obustruktiv azoospermi og positive testikelprøver for sædceller.
- Gruppe B: 15 patienter med ikke-obustruktiv azoospermi og positive testikelprøver for sædceller.
- Gruppe C: 15 patienter med azoospermi og negative testikelprøver for sæd.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd med azoospermi i den fødedygtige alder.
Ekskluderingskriterier:
- Pyospermi.
- Tidligere forsøg med kryokonservering.
- Systemiske sygdomme.
- Kryptorkisme historie.
- Rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Obstruktiv azoospermi
Malondialdehyd og Catalase niveau måling før og efter kryokonservering
|
Malondialdehyd og Catalase niveau måling ved kolorimetrisk metode
|
Ikke-obstruktiv azoospermi
Malondialdehyd og Catalase niveau måling før og efter kryokonservering
|
Malondialdehyd og Catalase niveau måling ved kolorimetrisk metode
|
Negativ gruppe
Malondialdehyd og Catalase niveaumåling uden kryokonservering
|
Malondialdehyd og Catalase niveau måling ved kolorimetrisk metode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af niveauet af oxidativ stress, der er forårsaget af kryokonservering af testikelvæv.
Tidsramme: 3 år
|
Evaluering af oxidativ stress forårsaget af kryokonservering af testikelvæv ved måling af:
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aya H Younis, Resident, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSITTBAAC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
-
Royan InstituteRekrutteringEndometriom | Kvindelig Infertilitet | Stress OxidativIran, Islamisk Republik
-
University of ViennaTilmelding efter invitationInflammatorisk respons | Oxidativt stress | Oxidativ stressinduktionØstrig