- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03621995
Oksidatiivinen stressi kiveskudoksessa ennen ja jälkeen kylmäsäilytyksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivinen atsoospermia määritellään siittiöiden puuttumisesta siemensyöksyssä normaalista spermatogeneesistä huolimatta. Infektio, iatrogeeninen vaurio, vasektomia ja synnynnäinen atresia ovat sen mahdollisia syitä. Ei-obstruktiivinen tai toiminnallinen atsoospermia johtuu kivesten vajaatoiminnasta, joka on täysin kehittyneiden siittiöiden puuttumista tai riittämätöntä tuotantoa kiveksissä.
Kivesten vajaatoiminnan etiologioita ovat geneettiset häiriöt, kuten sukupuoliset kromosomipoikkeavuudet; Y-kromosomin translokaatiot ja mikrodeleetiot; kryptorikidismi; kivesten vääntö; säteilyä ja myrkkyjä.
Sytoplasman sisäisen siittiöiden injektion tulo on muuttanut tämän tyyppisen vakavan miestekijän hedelmättömyyden hoitoa.
Kirurgiset tekniikat siittiöiden hakemiseen: Kivesten siittiöiden aspiraatio: Miehillä, joilla on obstruktiivinen atsoospermia, kivesten siittiöiden aspiraatio tuottaa poikkeuksetta tarpeeksi siittiöitä sytoplasman sisäistä siittiöiden injektiota varten.
Kivesten siittiöiden poisto: Tämä perinteinen kirurgisen siittiöiden poistomenetelmä tarjoaa yleensä parhaat mahdollisuudet siittiöiden palauttamiseen, erityisesti toiminnallisissa tapauksissa ja kirurgisen mikroskoopin ohjauksessa. Se voidaan kuitenkin tehdä yksinkertaisella avoimella tavanomaisella biopsialla ja suljetulla kirurgisella poistolla, joka muistuttaa Trucut-biopsiaa erityistä kanyylia käyttäen.
Kryosäilytys Biopsialla saatua ihmisen kiveskudoksen kylmäsäilytystä voidaan käyttää mahdollisena tulevana siittiöiden lähteenä. Aikuisille syövästä selviytyneille kivesbiopsioiden kylmäsäilytys voi olla ainoa jäljellä oleva vaihtoehto, jos he haluavat isättää oman biologisen jälkeläisensä.
Kylmäsäilytystä on 4 tyyppiä:
Hidas jäädytys: sisältää vaiheittaisen ohjelmoidun lämpötilan laskun. Pikajäädytys: ehdotti ensimmäisenä . Erittäin nopea pakastus: voidaan pitää puolivälissä hitaan jäätymisen ja lasittamisen välillä.
Lasitus: kiinteyttää näytteen lasimaiseen tilaan. Pakasteprosessin aikana siittiöiden lipidiperoksidaatioherkkyyden lisääntyminen, johon kylmäshokki vaikuttaa, on tärkeä rooli siittiöiden ikääntymisessä, lyhentää niiden elinikää ja vaikuttaa siemennesteen säilyvyyteen. Suurin herkkyys liittyy osittain sisältöön. monityydyttymättömistä rasvahapoista.
Oksidatiivinen stressi ja antioksidantit: Happea tarvitaan elämän tukemiseen, mutta sen metaboliitit, kuten reaktiiviset happilajit, voivat muuttaa solujen toimintoja ja vaarantaa solujen selviytymisen. Tästä syystä reaktiiviset happilajit inaktivoidaan jatkuvasti, jotta ne säilyttävät vain pienen määrän, joka tarvitaan normaalin solutoiminnan ylläpitämiseen. Eri antioksidanttien ja hapettimien välillä on tasapaino normaalitilassa. Oksidatiivinen stressi on solutila, joka liittyy epätasapainoon vapaiden radikaalien, pääasiassa reaktiivisten happilajien, tuotannon ja antioksidanttien poistokyvyn välillä.
Superoksididismutaasi ja katalaasi ovat endogeenisiä antioksidantteja, jotka suojaavat soluja oksidatiiviselta stressiltä. Reaktiivisten happilajien ja antioksidanttien poistajat ovat tärkeitä tällaisen stressin aiheuttamien vaurioiden hoidossa ja ehkäisyssä.
Katalaasia on raportoitu kiveksestä, siemenplasmasta ja siittiöistä. Kudoksen malondialdehydipitoisuus on todistetusti lipidien peroksidaatiosta johtuvan oksidatiivisen stressin indikaattori.
Kryosäilöntäprosessin tiedetään lisäävän reaktiivisten happilajien tuotantoa ja/tai kertymistä, koska antioksidanttinen puolustus heikkenee prosessissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Assuit University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
45 potilasta, jotka valittivat atsoospermiasta, jotka kävivät Andrologian poliklinikalla, ihotautien, venerologian ja andrologian osastolla, Assuitin yliopistollinen sairaala, Assuit, Egypti. Potilaat jaettiin 3 ryhmään:
- Ryhmä A: 15 potilasta, joilla on obustruktiivinen atsoospermia ja positiiviset kivesnäytteet siittiöistä.
- Ryhmä B: 15 potilasta, joilla ei ole obustruktiivinen atsoospermia ja positiiviset kivesnäytteet siittiöille.
- Ryhmä C: 15 potilasta, joilla on atsoospermia ja negatiiviset kivesnäytteet siittiöistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on atsoospermia lisääntymisiässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Pyospermia.
- Edellinen kylmäsäilytyksen kokeilu.
- Systeemiset sairaudet.
- Kryptorchidismin historia.
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Obstruktiivinen atsoospermia
Malondialdehydi- ja katalaasitason mittaus ennen ja jälkeen kylmäsäilytyksen
|
Malondialdehydi- ja katalaasitason mittaus kolorimetrisellä menetelmällä
|
|
Ei-obstruktiivinen atsoospermia
Malondialdehydi- ja katalaasitason mittaus ennen ja jälkeen kylmäsäilytyksen
|
Malondialdehydi- ja katalaasitason mittaus kolorimetrisellä menetelmällä
|
|
Negatiivinen ryhmä
Malondialdehydi- ja katalaasitason mittaus ilman kylmäsäilytystä
|
Malondialdehydi- ja katalaasitason mittaus kolorimetrisellä menetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiveskudoksen kylmäsäilytyksen aiheuttaman oksidatiivisen stressin tason mittaaminen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kiveskudoksen kylmäsäilytyksen aiheuttaman oksidatiivisen stressin arviointi mittaamalla:
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aya H Younis, Resident, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSITTBAAC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .