- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03621995
Oxidativ stress i testikelvävnad före och efter kryokonservering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Obstruktiv azoospermi definieras som frånvaron av spermier i ejakulatet trots normal spermatogenes. Infektion, iatrogen skada, vasektomi och medfödd atresi är möjliga orsaker till det. Icke obstruktiv eller funktionell azoospermi är resultatet av testikelsvikt, vilket är frånvaron eller otillräcklig produktion av fullt utvecklade spermier i testiklarna.
Etiologier för testikelsvikt inkluderar genetiska störningar såsom sexuella kromosomavvikelser; translokationer och mikrodeletioner av Y-kromosomen; kryptorkism; testikeltorsion; strålning och gifter.
Tillkomsten av intracytoplasmatisk spermieinjektion har förändrat behandlingen av denna typ av svår manlig infertilitet.
Kirurgiska tekniker för att hämta spermier: Aspiration av testikulär sperma: Hos män med obstruktiv azoospermi genererar aspiration av testikelspermier alltid tillräckligt med spermier för intracytoplasmatisk spermieinjektion.
Testikulär spermaextraktion: Denna konventionella metod för kirurgisk spermieextraktion ger i allmänhet den bästa chansen att hämta spermier, särskilt i funktionella fall och när den styrs av kirurgiskt mikroskop. Det kan dock göras genom enkel öppen konventionell biopsi och sluten kirurgisk extraktion som liknar Trucut-biopsi med en speciell kanyl.
Kryokonservering Kryokonservering av mänsklig testikelvävnad erhållen genom biopsi kan användas som en potentiell framtida källa till spermier. För vuxna canceröverlevande kan kryokonservering av testikelbiopsier vara det enda alternativet som återstår om de föredrar att bli far till sin egen biologiska avkomma.
Det finns 4 typer av kryokonservering:
Långsam frysning: innebär stegvis programmerad temperaturminskning. Snabbfrysning: föreslogs först av . Ultrasnabb frysning: kan betraktas som mitt i tekniken mellan långsam frysning och förglasning.
Förglasning: stelnar provet till ett glasliknande tillstånd. Under frysningsprocessen spelar den ökade känsligheten hos spermier för lipidperoxidation, som påverkas av köldchock, en viktig roll i åldrandet av spermier, vilket förkortar deras livslängd och påverkar bevarandet av sperma. Den största känsligheten är delvis relaterad till innehållet av fleromättade fettsyror.
Oxidativ stress och antioxidanter: Syre krävs för att stödja livet, men dess metaboliter, såsom reaktiva syrearter, kan modifiera cellfunktioner och äventyra cellöverlevnad. Av denna anledning inaktiveras reaktiva syreämnen kontinuerligt för att endast bibehålla den lilla mängd som krävs för att upprätthålla normal cellfunktion. Det finns en balans mellan de olika antioxidanterna och oxidanterna vid normal status. Oxidativ stress är ett cellulärt tillstånd som är förknippat med en obalans mellan produktionen av fria radikaler, främst reaktiva syrearter, och antioxidanternas rensande förmåga.
Superoxiddismutas och katalas är endogena antioxidanter, som skyddar celler från oxidativ stress. Renhållare av reaktiva syrearter och antioxidanter är viktiga för att behandla och förebygga skador som orsakas av sådan stress.
Katalas har rapporterats från testiklar, spermaplasma och spermier. Vävnadsnivån av malondialdehyd är en bevisad indikator på oxidativ stress till följd av lipidperoxidation.
Processen med kryokonservering är känd för att orsaka mer produktion och/eller ackumulering av reaktiva syrearter, eftersom antioxidantförsvaret minskar i processen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Assuit University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
45 patienter som klagade på azoospermi som gick till polikliniken för Andrologi, Dermatologi, Venerologi och Andrologi, Assuit University Hospital, Assuit, Egypten. Patienterna delades in i tre grupper:
- Grupp A: 15 patienter med obustruktiv azoospermi och positiva testikelprover för spermier.
- Grupp B: 15 patienter med icke obustruktiv azoospermi och positiva testikelprover för spermier.
- Grupp C: 15 patienter med azoospermi och negativa testikelprover för spermier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män med azoospermi i reproduktiv ålder.
Exklusions kriterier:
- Pyospermi.
- Tidigare försök med kryokonservering.
- Systemiska sjukdomar.
- Kryptorkismens historia.
- Rökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Obstruktiv azoospermi
Malondialdehyd- och katalasnivåmätning före och efter kryokonservering
|
Malondialdehyd- och katalasnivåmätning med kolorimetrisk metod
|
|
Icke obstruktiv azoospermi
Malondialdehyd- och katalasnivåmätning före och efter kryokonservering
|
Malondialdehyd- och katalasnivåmätning med kolorimetrisk metod
|
|
Negativ grupp
Malondialdehyd- och katalasnivåmätning utan kryokonservering
|
Malondialdehyd- och katalasnivåmätning med kolorimetrisk metod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av nivån av oxidativ stress som orsakas av kryokonservering av testikelvävnad.
Tidsram: 3 år
|
Utvärdering av oxidativ stress orsakad av kryokonservering av testikelvävnad genom mätning av:
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aya H Younis, Resident, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSITTBAAC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .