- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03621995
Oksidativt stress i testikkelvev før og etter kryokonservering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Obstruktiv azoospermi er definert som fravær av spermatozoer i ejakulatet til tross for normal spermatogenese. Infeksjon, iatrogen skade, vasektomi og medfødt atresi er mulige årsaker til det. Ikke-obstruktiv eller funksjonell azoospermi skyldes testikkelsvikt, som er fravær eller utilstrekkelig produksjon av fullt utviklede sædceller i testiklene.
Etiologier for testikkelsvikt inkluderer genetiske lidelser som seksuelle kromosomavvik; translokasjoner og mikrodelesjoner av Y-kromosomet; kryptorkisme; testikkeltorsjon; stråling og giftstoffer.
Fremkomsten av intra-cytoplasmatisk spermieinjeksjon har forvandlet behandlingen av denne typen alvorlig mannlig-faktor infertilitet.
Kirurgiske teknikker for gjenfinning av sæd: Testikkelspermaaspirasjon: Hos menn med obstruktiv azoospermi genererer aspirasjon av testikkelsperma alltid nok sædceller for intra-cytoplasmatisk sædinjeksjon.
Testikkelspermekstraksjon: Denne konvensjonelle metoden for kirurgisk spermekstraksjon gir generelt den beste sjansen for å hente spermatozoer, spesielt i funksjonelle tilfeller og når den ledes av kirurgisk mikroskop. Imidlertid kan det gjøres ved enkel åpen konvensjonell biopsi og lukket kirurgisk ekstraksjon som ligner Trucut-biopsi ved bruk av en spesiell kanyle.
Kryokonservering Kryokonservering av humant testikkelvev oppnådd ved biopsi kan brukes som en potensiell fremtidig kilde til sædceller. For voksne kreftoverlevere kan kryokonservering av testisbiopsier være det eneste alternativet som gjenstår hvis de foretrekker å bli far til sitt eget biologiske avkom.
Det er 4 typer kryokonservering:
Sakte frysing: involverer trinnvis programmert temperaturreduksjon. Rask frysing: ble først foreslått av . Ultrarask frysing: kan betraktes som midtveis i teknikk mellom langsom frysing og forglasning.
Forglasning: størkner prøven til en glasslignende tilstand. Under fryseprosessen spiller økende følsomhet av sædceller for lipidperoksidasjon, som påvirket av kuldesjokk, en viktig rolle i aldring av sædceller, forkorter levetiden og påvirker bevaring av sæd. Den største mottakelighet er knyttet til innholdet av flerumettede fettsyrer.
Oksidativt stress og antioksidanter: Oksygen er nødvendig for å støtte liv, men dets metabolitter, som reaktive oksygenarter, kan endre cellefunksjoner og sette celleoverlevelse i fare. Av denne grunn inaktiveres reaktive oksygenarter kontinuerlig for å opprettholde bare den lille mengden som er nødvendig for å opprettholde normal cellefunksjon. Det er en balanse mellom de forskjellige antioksidantene og oksidantene ved normal status. Oksidativt stress er en cellulær tilstand assosiert med en ubalanse mellom produksjonen av frie radikaler, hovedsakelig reaktive oksygenarter, og antioksidanters renseevne.
Superoksiddismutase og katalase er endogene antioksidanter, som beskytter cellene mot oksidativt stress. Oppfangere av reaktive oksygenarter og antioksidanter er viktige for å behandle og forebygge skader forårsaket av slikt stress.
Katalase er rapportert fra testis, sædplasma og sædceller. Vevsnivået av malondialdehyd er en bevist indikator på oksidativt stress som følge av lipidperoksidasjon.
Kryokonserveringsprosessen er kjent for å forårsake mer produksjon og/eller akkumulering av reaktive oksygenarter, ettersom antioksidantforsvaret reduseres i prosessen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Assuit University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
45 pasienter som klaget over azoospermi som oppsøkte Andrologisk poliklinikk, Dermatologi, Venerologi og Andrologisk avdeling, Assuit Universitetssykehus, Assuit, Egypt. Pasienter ble delt inn i 3 grupper:
- Gruppe A: 15 pasienter med obustruktiv azoospermi og positive testikkelprøver for sædceller.
- Gruppe B: 15 pasienter med ikke-obustruktiv azoospermi og positive testikkelprøver for sædceller.
- Gruppe C: 15 pasienter med azoospermi og negative testikkelprøver for sæd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn med azoospermi i reproduktiv alder.
Ekskluderingskriterier:
- Pyospermi.
- Tidligere forsøk med kryokonservering.
- Systemiske sykdommer.
- Kryptorkisme historie.
- Røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Obstruktiv azoospermi
Malondialdehyd og Catalase nivåmåling før og etter kryokonservering
|
Malondialdehyd og Catalase nivåmåling ved kolorimetrisk metode
|
|
Ikke-obstruktiv azoospermi
Malondialdehyd og Catalase nivåmåling før og etter kryokonservering
|
Malondialdehyd og Catalase nivåmåling ved kolorimetrisk metode
|
|
Negativ gruppe
Malondialdehyd og Catalase nivåmåling uten kryokonservering
|
Malondialdehyd og Catalase nivåmåling ved kolorimetrisk metode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av nivået av oksidativt stress som er forårsaket av kryokonservering av testikkelvev.
Tidsramme: 3 år
|
Evaluering av oksidativt stress forårsaket av kryokonservering av testikkelvev ved måling av:
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aya H Younis, Resident, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSITTBAAC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .