- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03621995
Estrés oxidativo en tejido testicular antes y después de la criopreservación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La azoospermia obstructiva se define como la ausencia de espermatozoides en el eyaculado a pesar de una espermatogénesis normal. La infección, la lesión iatrogénica, la vasectomía y la atresia congénita son las posibles causas de la misma. La azoospermia no obstructiva o funcional resulta de la insuficiencia testicular, que es la ausencia o producción inadecuada de espermatozoides completamente desarrollados dentro de los testículos.
Las etiologías de la insuficiencia testicular incluyen trastornos genéticos como anomalías cromosómicas sexuales; translocaciones y microdeleciones del cromosoma Y; criptorquidia; torsión testicular; radiación y toxinas.
El advenimiento de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides ha transformado el tratamiento de este tipo de infertilidad masculina grave.
Técnicas quirúrgicas para la recuperación de espermatozoides: Aspiración testicular de espermatozoides: en hombres con azoospermia obstructiva, la aspiración testicular de espermatozoides genera invariablemente suficientes espermatozoides para la inyección intracitoplasmática de espermatozoides.
Extracción de espermatozoides testiculares: este método convencional de extracción quirúrgica de espermatozoides generalmente ofrece la mejor oportunidad de recuperar espermatozoides, especialmente en casos funcionales y cuando se guía por microscopio quirúrgico. Sin embargo, se puede realizar mediante biopsia convencional abierta simple y extracción quirúrgica cerrada similar a la biopsia de Trucut utilizando una cánula especial.
Criopreservación La criopreservación de tejido testicular humano obtenido por biopsia se puede utilizar como una posible fuente futura de espermatozoides. Para los sobrevivientes de cáncer adultos, la crioconservación de biopsias testiculares puede ser la única opción que queda si prefieren engendrar su propia descendencia biológica.
Hay 4 tipos de criopreservación:
Congelación lenta: consiste en una disminución programada de la temperatura por pasos. Congelación rápida: fue propuesta por primera vez por . Congelación ultrarrápida: puede considerarse una técnica intermedia entre la congelación lenta y la vitrificación.
Vitrificación: solidifica la muestra en un estado similar al vidrio. Durante el proceso de congelación, el aumento de la susceptibilidad de los espermatozoides a la peroxidación lipídica, afectada por el choque por frío, juega un papel importante en el envejecimiento de los espermatozoides, acortando su vida útil y afectando la conservación del semen. La mayor susceptibilidad está relacionada, en parte, con el contenido de ácidos grasos poliinsaturados.
Estrés oxidativo y antioxidantes: el oxígeno es necesario para sustentar la vida, pero sus metabolitos, como las especies reactivas del oxígeno, pueden modificar las funciones celulares y poner en peligro la supervivencia celular. Por esta razón, las especies reactivas de oxígeno se inactivan continuamente para mantener solo la pequeña cantidad necesaria para mantener la función celular normal. Existe un equilibrio entre los diferentes antioxidantes y oxidantes en estado normal. El estrés oxidativo es una condición celular asociada con un desequilibrio entre la producción de radicales libres, principalmente especies reactivas de oxígeno, y la capacidad depuradora de los antioxidantes.
La superóxido dismutasa y la catalasa son antioxidantes endógenos que protegen a las células del estrés oxidativo. Los secuestrantes de especies reactivas de oxígeno y los antioxidantes son importantes para tratar y prevenir el daño causado por dicho estrés.
Se ha informado catalasa en testículos, plasma seminal y espermatozoides. El nivel tisular de malondialdehído es un indicador comprobado del estrés oxidativo resultante de la peroxidación lipídica.
Se sabe que el proceso de crioconservación provoca una mayor producción y/o acumulación de especies reactivas de oxígeno, ya que las defensas antioxidantes se reducen en el proceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71511
- Assuit University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
45 pacientes que se quejaban de azoospermia que asistieron a la Clínica ambulatoria de Andrología, Departamento de Dermatología, Venerología y Andrología, Hospital Universitario de Assuit, Assuit, Egipto. Los pacientes se dividieron en 3 grupos:
- Grupo A: 15 pacientes con azoospermia obstructiva y muestras testiculares positivas para espermatozoides.
- Grupo B: 15 pacientes con azoospermia no obstructiva y muestras testiculares positivas para espermatozoides.
- Grupo C: 15 pacientes con azoospermia y muestras testiculares negativas para semen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres con azoospermia en edad reproductiva.
Criterio de exclusión:
- Piospermia.
- Ensayo previo de criopreservación.
- Enfermedades sistémicas.
- Historia de la criptorquidia.
- De fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Azoospermia obstructiva
Medición del nivel de malondialdehído y catalasa antes y después de la criopreservación
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Medición del nivel de Malondialdehído y Catalasa por método colorimétrico
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Azoospermia no obstructiva
Medición del nivel de malondialdehído y catalasa antes y después de la criopreservación
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Medición del nivel de Malondialdehído y Catalasa por método colorimétrico
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Grupo negativo
Medición del nivel de Malondialdehído y Catalasa sin crioconservación
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Medición del nivel de Malondialdehído y Catalasa por método colorimétrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del nivel de estrés oxidativo que provoca la criopreservación de tejido testicular.
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluación del estrés oxidativo causado por la criopreservación de tejido testicular mediante la medición de:
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya H Younis, Resident, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSITTBAAC
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