- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03621995
Estresse Oxidativo no Tecido Testicular Antes e Depois da Criopreservação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A azoospermia obstrutiva é definida como a ausência de espermatozoides no ejaculado, apesar da espermatogênese normal. Infecção, lesão iatrogênica, vasectomia e atresia congênita são as possíveis causas. Azoospermia não obstrutiva ou funcional resulta de falha testicular, que é a ausência ou produção inadequada de espermatozóides totalmente desenvolvidos dentro dos testículos.
As etiologias da insuficiência testicular incluem distúrbios genéticos, como anormalidades cromossômicas sexuais; translocações e microdeleções do cromossomo Y; criptorquidismo; torção testicular; radiação e toxinas.
O advento da injeção intracitoplasmática de espermatozoides transformou o tratamento desse tipo de infertilidade masculina grave.
Técnicas cirúrgicas para recuperação de esperma: Aspiração de esperma testicular: Em homens com azoospermia obstrutiva, a aspiração de esperma testicular invariavelmente gera esperma suficiente para a injeção intracitoplasmática de esperma.
Extração de esperma testicular: Este método convencional de extração cirúrgica de esperma geralmente oferece a melhor chance de recuperação de espermatozóides, especialmente em casos funcionais e quando guiado por microscópio cirúrgico. No entanto, pode ser feito por biópsia convencional aberta simples e extração cirúrgica fechada semelhante à biópsia de Trucut usando uma cânula especial.
Criopreservação A criopreservação de tecido testicular humano obtido por biópsia pode ser usada como uma potencial fonte futura de espermatozoides. Para sobreviventes adultos de câncer, a criopreservação de biópsias testiculares pode ser a única opção restante se eles preferirem gerar sua própria progênie biológica.
Existem 4 tipos de criopreservação:
Congelamento lento: envolve a diminuição da temperatura programada passo a passo. Congelamento rápido: foi proposto pela primeira vez por . Congelamento ultra-rápido: pode ser considerado uma técnica intermediária entre o congelamento lento e a vitrificação.
Vitrificação: solidifica a amostra em um estado semelhante ao vidro. Durante o processo de congelamento, o aumento da suscetibilidade dos espermatozóides à peroxidação lipídica, afetado pelo choque frio, desempenha um papel importante no envelhecimento dos espermatozóides, encurtando sua vida útil e afetando a preservação do sêmen. A maior suscetibilidade está relacionada, em parte, ao conteúdo de ácidos graxos poliinsaturados.
Estresse oxidativo e antioxidantes: O oxigênio é necessário para sustentar a vida, mas seus metabólitos, como espécies reativas de oxigênio, podem modificar as funções celulares e colocar em risco a sobrevivência celular. Por esta razão, as espécies reativas de oxigênio são inativadas continuamente para manter apenas a pequena quantidade necessária para manter a função celular normal. Existe um equilíbrio entre os diferentes antioxidantes e oxidantes em estado normal. O estresse oxidativo é uma condição celular associada a um desequilíbrio entre a produção de radicais livres, principalmente espécies reativas de oxigênio, e a capacidade de eliminação de antioxidantes.
Superóxido dismutase e catalase são antioxidantes endógenos, que protegem as células do estresse oxidativo. Sequestradores de espécies reativas de oxigênio e antioxidantes são importantes no tratamento e prevenção dos danos causados por esse estresse.
A catalase foi relatada nos testículos, plasma seminal e espermatozóides O nível tecidual de malondialdeído é um indicador comprovado de estresse oxidativo resultante da peroxidação lipídica.
O processo de criopreservação é conhecido por causar maior produção e/ou acúmulo de espécies reativas de oxigênio, pois as defesas antioxidantes são reduzidas no processo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71511
- Assuit University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
45 pacientes com queixa de azoospermia que compareceram ao Ambulatório de Andrologia, Departamento de Dermatologia, Venerologia e Andrologia, Assuit University Hospital, Assuit, Egito. Os pacientes foram divididos em 3 grupos:
- Grupo A: 15 pacientes com azoospermia obstrutiva e amostras testiculares positivas para espermatozoides.
- Grupo B: 15 pacientes com azoospermia não obstrutiva e amostras testiculares positivas para espermatozoides.
- Grupo C: 15 pacientes com azoospermia e amostras testiculares negativas para espermatozoides.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com azoospermia em idade reprodutiva.
Critério de exclusão:
- Piospermia.
- Ensaio anterior de criopreservação.
- Doenças sistêmicas.
- História do criptorquidismo.
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Azoospermia obstrutiva
Medição do nível de malondialdeído e catalase antes e depois da criopreservação
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Medição do nível de malondialdeído e catalase pelo método colorimétrico
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Azoospermia não obstrutiva
Medição do nível de malondialdeído e catalase antes e depois da criopreservação
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Medição do nível de malondialdeído e catalase pelo método colorimétrico
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Grupo negativo
Medição do nível de malondialdeído e catalase sem criopreservação
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Medição do nível de malondialdeído e catalase pelo método colorimétrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do nível de estresse oxidativo causado pela criopreservação do tecido testicular.
Prazo: 3 anos
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Avaliação do estresse oxidativo causado pela criopreservação do tecido testicular pela medição de:
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya H Younis, Resident, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSITTBAAC
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