- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03621995
Oxidatieve stress in testisweefsel voor en na cryopreservatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obstructieve azoöspermie wordt gedefinieerd als de afwezigheid van spermatozoa in het ejaculaat ondanks normale spermatogenese. Infectie, Iatrogeen letsel, vasectomie en congenitale atresie zijn de mogelijke oorzaken hiervan. Niet-obstructieve of functionele azoöspermie is het gevolg van testisfalen, de afwezigheid of onvoldoende productie van volledig ontwikkelde spermatozoa in de teelballen.
Etiologieën voor testisfalen omvatten genetische aandoeningen zoals seksuele chromosomale afwijkingen; translocaties en microdeleties van het Y-chromosoom; cryptorchisme; teelbalverdraaiing; straling en gifstoffen.
De komst van intra-cytoplasmatische sperma-injectie heeft de behandeling van dit type ernstige mannelijke onvruchtbaarheid getransformeerd.
Chirurgische technieken voor het ophalen van zaadcellen: aspiratie van zaadbal: bij mannen met obstructieve azoöspermie genereert aspiratie van zaadbal steevast voldoende sperma voor intracytoplasmatische sperma-injectie.
Testiculaire sperma-extractie: Deze conventionele methode van chirurgische sperma-extractie biedt over het algemeen de beste kans om spermatozoa te verwijderen, vooral in functionele gevallen en wanneer geleid door een chirurgische microscoop. Het kan echter worden gedaan door middel van een eenvoudige open conventionele biopsie en gesloten chirurgische extractie die lijkt op Trucut-biopsie met behulp van een speciale canule.
Cryopreservatie Cryopreservatie van menselijk testisweefsel verkregen door biopsie kan worden gebruikt als een potentiële toekomstige bron van sperma. Voor volwassen kankeroverlevenden kan cryopreservatie van testisbiopten de enige resterende optie zijn als ze er de voorkeur aan geven hun eigen biologische nageslacht te verwekken.
Er zijn 4 soorten cryopreservatie:
Langzaam invriezen: omvat een stapsgewijze geprogrammeerde daling van de temperatuur. Snel invriezen: werd voor het eerst voorgesteld door . Ultrasnel invriezen: kan worden beschouwd als een techniek die het midden houdt tussen langzaam invriezen en vitrificatie.
Vitrificatie: stolt het monster tot een glasachtige staat. Tijdens het bevriezingsproces speelt de toenemende gevoeligheid van spermatozoa voor lipideperoxidatie, zoals beïnvloed door koudeshock, een belangrijke rol bij het ouder worden van spermatozoa, waardoor hun levensduur wordt verkort en het behoud van sperma wordt beïnvloed. De belangrijkste gevoeligheid is gerelateerd aan, deels met de inhoud van meervoudig onverzadigde vetzuren.
Oxidatieve stress en antioxidanten: zuurstof is nodig om het leven te ondersteunen, maar de metabolieten ervan, zoals reactieve zuurstofsoorten, kunnen celfuncties wijzigen en de overleving van cellen in gevaar brengen. Om deze reden wordt reactieve zuurstofspecies continu geïnactiveerd om slechts de kleine hoeveelheid te behouden die nodig is om de normale celfunctie te behouden. Er is een balans tussen de verschillende antioxidanten en oxidanten bij normale toestand. Oxidatieve stress is een cellulaire aandoening die verband houdt met een onbalans tussen de productie van vrije radicalen, voornamelijk reactieve zuurstofsoorten, en het afvangend vermogen van antioxidanten.
Superoxide dismutase en catalase zijn endogene antioxidanten die cellen beschermen tegen oxidatieve stress. Aaseters van reactieve zuurstofsoorten en antioxidanten zijn belangrijk bij het behandelen en voorkomen van de schade veroorzaakt door dergelijke stress.
Catalase is gemeld van testis, zaadplasma en spermatozoa. Weefselniveau van malondialdehyde is een bewezen indicator van oxidatieve stress als gevolg van lipideperoxidatie.
Het is bekend dat het proces van cryopreservatie meer productie en/of accumulatie van reactieve zuurstofsoorten veroorzaakt, omdat de antioxidantafweer tijdens het proces wordt verminderd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71511
- Assuit University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
45 patiënten die klaagden over azoöspermie die deelnamen aan de polikliniek Andrologie, afdeling Dermatologie, Venerologie en Andrologie, Assuit University Hospital, Assuit, Egypte. Patiënten werden verdeeld in 3 groepen:
- Groep A: 15 patiënten met obstructieve azoöspermie en positieve zaadbalmonsters voor sperma.
- Groep B: 15 patiënten met niet-obstructieve azoöspermie en positieve zaadbalmonsters voor sperma.
- Groep C: 15 patiënten met azoöspermie en negatieve testiculaire monsters voor spems.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen met azoöspermie op vruchtbare leeftijd.
Uitsluitingscriteria:
- Pyospermie.
- Vorige proef van cryopreservatie.
- Systemische ziekten.
- Geschiedenis van cryptorchisme.
- Roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Obstructieve azoöspermie
Malondialdehyde- en catalase-niveaumeting voor en na cryopreservatie
|
Malondialdehyde- en catalase-niveaumeting door middel van colorimetrische methode
|
|
Niet-obstructieve azoöspermie
Malondialdehyde- en catalase-niveaumeting voor en na cryopreservatie
|
Malondialdehyde- en catalase-niveaumeting door middel van colorimetrische methode
|
|
Negatieve groep
Malondialdehyde- en Catalase-niveaumeting zonder cryopreservatie
|
Malondialdehyde- en catalase-niveaumeting door middel van colorimetrische methode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van het niveau van oxidatieve stress dat wordt veroorzaakt door cryopreservatie van testisweefsel.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Evaluatie van oxidatieve stress veroorzaakt door cryopreservatie van testisweefsel door meting van:
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aya H Younis, Resident, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSITTBAAC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .