- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03621995
Stres oksydacyjny w tkance jąder przed i po kriokonserwacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obturacyjna azoospermia jest definiowana jako brak plemników w ejakulacie pomimo prawidłowej spermatogenezy. Możliwe przyczyny to infekcja, uszkodzenie jatrogenne, wazektomia i wrodzona atrezja. Nieobturacyjna lub funkcjonalna azoospermia wynika z niewydolności jąder, czyli braku lub niewystarczającej produkcji w pełni rozwiniętych plemników w jądrach.
Etiologie niewydolności jąder obejmują zaburzenia genetyczne, takie jak aberracje chromosomów płciowych; translokacje i mikrodelecje chromosomu Y; wnętrostwo; skręt jądra; promieniowanie i toksyny.
Pojawienie się wstrzykiwania plemników do cytoplazmy zmieniło sposób leczenia tego typu ciężkiej niepłodności spowodowanej czynnikiem męskim.
Chirurgiczne techniki pobierania nasienia: Aspiracja plemników jąder: U mężczyzn z obturacyjną azoospermią aspiracja plemników jąder niezmiennie generuje wystarczającą ilość plemników do wstrzyknięcia plemników do cytoplazmy.
Ekstrakcja plemników z jąder: Ta konwencjonalna metoda chirurgicznej ekstrakcji plemników generalnie daje największe szanse na odzyskanie plemników, zwłaszcza w przypadkach funkcjonalnych i pod kontrolą mikroskopu chirurgicznego. Można to jednak zrobić poprzez prostą otwartą biopsję konwencjonalną i zamkniętą ekstrakcję chirurgiczną przypominającą biopsję Trucut za pomocą specjalnej kaniuli.
Kriokonserwacja Kriokonserwacja ludzkiej tkanki jąder uzyskanej w drodze biopsji może być wykorzystana jako potencjalne przyszłe źródło plemników. Dla dorosłych, którzy przeżyli raka, kriokonserwacja biopsji jąder może być jedyną pozostałą opcją, jeśli wolą spłodzić własne biologiczne potomstwo.
Istnieją 4 rodzaje kriokonserwacji:
Powolne zamrażanie: obejmuje zaprogramowane stopniowe obniżanie temperatury. Szybkie zamrażanie: zostało po raz pierwszy zaproponowane przez . Ultraszybkie zamrażanie: można uznać za technikę pośrednią między powolnym zamrażaniem a zeszkleniem.
Zeszklenie: zestala próbkę do stanu szklistego. Podczas procesu zamrażania zwiększenie podatności plemników na peroksydację lipidów pod wpływem szoku zimna odgrywa ważną rolę w starzeniu się plemników, skracając ich żywotność i wpływając na zachowanie nasienia. Główna podatność związana jest m.in. wielonienasyconych kwasów tłuszczowych.
Stres oksydacyjny i przeciwutleniacze: tlen jest niezbędny do podtrzymywania życia, ale jego metabolity, takie jak reaktywne formy tlenu, mogą modyfikować funkcje komórek i zagrażać ich przetrwaniu. Z tego powodu reaktywne formy tlenu są stale inaktywowane, aby utrzymać tylko niewielką ilość niezbędną do utrzymania normalnej funkcji komórki. W normalnym stanie istnieje równowaga między różnymi przeciwutleniaczami i utleniaczami. Stres oksydacyjny to stan komórkowy związany z brakiem równowagi między produkcją wolnych rodników, głównie reaktywnych form tlenu, a zdolnością wychwytywania przeciwutleniaczy.
Dysmutaza ponadtlenkowa i katalaza są endogennymi przeciwutleniaczami, które chronią komórki przed stresem oksydacyjnym. Zmiatacze reaktywnych form tlenu i przeciwutleniacze są ważne w leczeniu i zapobieganiu szkodom powodowanym przez taki stres.
Wykazano obecność katalazy w jądrach, osoczu nasienia i plemników Poziom dialdehydu malonowego w tkankach jest sprawdzonym wskaźnikiem stresu oksydacyjnego wynikającego z peroksydacji lipidów.
Wiadomo, że proces kriokonserwacji powoduje większą produkcję i/lub akumulację reaktywnych form tlenu, ponieważ w tym procesie zmniejsza się obrona antyoksydacyjna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71511
- Assuit University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
45 pacjentów zgłaszających się na azoospermię zgłosiło się do Poradni Andrologicznej Oddziału Dermatologii, Wenerologii i Andrologii Szpitala Uniwersyteckiego Assuit w Assuit w Egipcie. Pacjentów podzielono na 3 grupy:
- Grupa A: 15 pacjentów z obustrukcyjną azoospermią i dodatnimi próbkami jąder na obecność plemników.
- Grupa B: 15 pacjentów z nie obustrukcyjną azoospermią i dodatnimi próbkami jąder na obecność plemników.
- Grupa C: 15 pacjentów z azoospermią i ujemnymi próbkami jąder dla plemników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni z azoospermią w wieku rozrodczym.
Kryteria wyłączenia:
- piospermia.
- Poprzednia próba kriokonserwacji.
- Choroby ogólnoustrojowe.
- Historia wnętrostwa.
- Palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Obturacyjna azoospermia
Pomiar poziomu dialdehydu malonowego i katalazy przed i po kriokonserwacji
|
Pomiar poziomu dialdehydu malonowego i katalazy metodą kolorymetryczną
|
Nieobturacyjna azoospermia
Pomiar poziomu dialdehydu malonowego i katalazy przed i po kriokonserwacji
|
Pomiar poziomu dialdehydu malonowego i katalazy metodą kolorymetryczną
|
Grupa negatywna
Pomiar poziomu dialdehydu malonowego i katalazy bez kriokonserwacji
|
Pomiar poziomu dialdehydu malonowego i katalazy metodą kolorymetryczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar poziomu stresu oksydacyjnego wywołanego kriokonserwacją tkanki jądra.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena stresu oksydacyjnego wywołanego kriokonserwacją tkanki jąder poprzez pomiar:
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aya H Younis, Resident, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSITTBAAC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .