- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03622645
Metoda objektivního měření se snímačem skokového pohybu pro rozsah pohybu ruky a zápěstí
3. listopadu 2018 aktualizováno: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Vývoj objektivní metody měření se snímačem Leap Motion pro rozsah pohybu ruky a zápěstí: studie platnosti a spolehlivosti
Cílem studie bylo vyvinout levnou, klinicky snadno použitelnou metodu měření s pohybovým senzorem Leap pro objektivní vyhodnocení rozsahu pohybu (ROM) a prozkoumat validitu a spolehlivost této aplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
. Flexe / extenze zápěstí, radiální / ulnární deviace, supinace / pronace, 1.-5. DIP, PIP a MCP flexe/extenze prstů ROM měření budou provedena pomocí univerzálního goniometru a vyvinuté metody měření založené na Leap motion sensor (LMC).
Studium se skládá ze dvou základních kroků:
- Vývoj metody měření s LMC Identifikace postupu měření normROM Identifikace hlášení o měření ROM Zřízení předchůdce softwaru metody měření Kontrola kritérií výkonu měření ROM a poskytování zpětné vazby Měření pohybu definovaného na 5 osobách a poskytování zpětné vazby Vytvoření poslední dostupné verze metody měření
- Studie platnosti a spolehlivosti Měření ROM ruky a zápěstí vyvinutou metodou měření s LMC a univerzálním goniometrem pro trojnásobek a výpočet průměru tří měření pro dvě metody
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
Kritéria vyloučení:
- Máte nějaké problémy s rukou/zápěstí ve věku 18-40 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rozsah pohybu v ruce
Posouzení flexe/extenze zápěstí, radiální/ulnární deviace, supinace/pronace, 1.-5.
DIP, PIP a MCP flexe/extenze ROM měření prstů s univerzálním goniometrem a pohybovým senzorem Leap
|
Metoda měření ROM nazvaná námi jako HandROM bude vyvinuta se snímačem pohybu skoku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
|
Flexe / extenze zápěstí, radiální / ulnární deviace, supinace / pronace, 1. -5.
DIP, PIP a MCP flexe / extenze EHA měření prstů budou prováděna pomocí univerzálního goniometru a vyvinuté metody měření založené na pohybovém senzoru Leap.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
29. srpna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .