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Um método de medição objetiva com o sensor de movimento Leap para a amplitude de movimento da mão e do pulso

3 de novembro de 2018 atualizado por: Saime Nilay Arman, Istanbul University

Desenvolvendo um método de medição objetivo com o sensor de movimento Leap para a amplitude de movimento da mão e do pulso: estudo de validade e confiabilidade

O objetivo do estudo foi desenvolver um método de medição de baixo custo e clinicamente fácil de usar com o sensor de movimento Leap para avaliar objetivamente a amplitude de movimento (ADM) e investigar a validade e a confiabilidade desse aplicativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

. Flexão/extensão do punho, desvio radial/ulnar, supinação/pronação, 1.-5. das medidas DIP, PIP e MCP de flexão/extensão ROM dos dedos serão feitas com goniômetro universal e método de medição baseado em sensor de movimento Leap (LMC) desenvolvido.

O estudo consiste em duas etapas básicas:

  1. Desenvolvimento do método de medição com LMC Identificação do procedimento de medição normROM Identificação do relatório de medição ROM Estabelecer a versão precursora do software do método de medição Verificar os critérios de desempenho da medição ROM e fornecer feedback Medir o movimento definido em 5 pessoas e fornecer feedback Criação do último disponível versão do método de medição
  2. Estudo de validade e confiabilidade Medidas de ADM de mão e punho com método de medida desenvolvido com LMC e goniômetro universal por três tempos e média de cálculo de três medidas por dois métodos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Tiver algum problema nas mãos/punhos entre 18 e 40 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Amplitude de movimento na mão
Avaliação da flexão/extensão do punho, desvio radial/ulnar, supinação/pronação, 1.-5. Medições DIP, PIP e MCP de flexão/extensão ROM dos dedos com goniômetro universal e sensor de movimento Leap
Um método de medição de ROM chamado de HandROM por nós será desenvolvido com sensor de movimento de salto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base
Flexão/extensão do punho, desvio radial/ulnar, supinação/pronação, 1. -5. Medições DIP, PIP e MCP de flexão/extensão EHA dos dedos serão feitas com goniômetro universal e método de medição baseado em sensor de movimento Leap desenvolvido.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

29 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

9 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10840098-604

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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