- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03622645
Un metodo di misurazione oggettiva con il sensore di movimento Leap per la gamma di movimento della mano e del polso
Sviluppo di un metodo di misurazione oggettiva con il sensore Leap Motion per l'ampiezza di movimento della mano e del polso: studio di validità e affidabilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
. Flessione/estensione del polso, deviazione radiale/ulnare, supinazione/pronazione, 1.-5. delle dita DIP, PIP e MCP le misurazioni ROM di flessione / estensione saranno effettuate con un goniometro universale e un metodo di misurazione basato sul sensore di movimento Leap (LMC) sviluppato.
Lo studio si compone di due fasi fondamentali:
- Sviluppo del metodo di misurazione con LMC Identificazione della procedura di misurazione normROM Identificazione del report di misurazione del ROM Stabilire la versione precedente del software del metodo di misurazione Verifica dei criteri di prestazione della misurazione del ROM e fornire feedback Misurare il movimento definito su 5 persone e fornire feedback Creazione dell'ultimo disponibile versione del metodo di misurazione
- Studio di validità e affidabilità Misurazioni del ROM della mano e del polso con metodo di misurazione sviluppato con LMC e goniometro universale per tre tempi e media di calcolo di tre misurazioni per due metodi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani
Criteri di esclusione:
- Avere problemi alla mano / al polso di età compresa tra 18 e 40 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gamma di movimento in mano
Valutazione della flessione/estensione del polso, deviazione radiale/ulnare, supinazione/pronazione, 1.-5.
Misurazioni del ROM in flessione/estensione DIP, PIP e MCP delle dita con goniometro universale e sensore di movimento Leap
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Un metodo di misurazione della ROM chiamato da noi HandROM sarà sviluppato con il sensore di movimento del salto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Flessione/estensione del polso, deviazione radiale/ulnare, supinazione/pronazione, 1. -5.
Le misurazioni EHA di flessione / estensione DIP, PIP e MCP delle dita saranno effettuate con un goniometro universale e un metodo di misurazione basato sul sensore di movimento Leap sviluppato.
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Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10840098-604
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