- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03622645
Метод объективного измерения с датчиком прыжкового движения диапазона движения руки и запястья
3 ноября 2018 г. обновлено: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Разработка объективного метода измерения диапазона движения руки и запястья с помощью датчика движения в прыжке: исследование валидности и надежности
Цель исследования состояла в том, чтобы разработать недорогой, клинически простой в использовании метод измерения с помощью датчика движения Leap для объективной оценки диапазона движений (ROM), а также изучить достоверность и надежность этого приложения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
. Сгибание/разгибание запястья, радиальное/локтевое отклонение, супинация/пронация, 1.-5. Измерения ROM пальцев DIP, PIP и MCP сгибания / разгибания будут выполняться с помощью универсального гониометра и разработанного метода измерения на основе датчика движения прыжка (LMC).
Исследование состоит из двух основных этапов:
- Разработка метода измерения с помощью LMC. Идентификация процедуры измерения normalROM. Идентификация отчета об измерении ROM. вариант метода измерения
- Исследование валидности и достоверности Измерения объема кисти и запястья по разработанному методу измерения с помощью ЛМК и универсального гониометра по трем разам и расчета среднего значения трех измерений по двум методам
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
Критерий исключения:
- Иметь какие-либо проблемы с кистями/запястьями в возрасте от 18 до 40 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диапазон движения в руке
Оценка сгибания/разгибания запястья, радиальной/локтевой девиации, супинации/пронации, 1.-5.
DIP, PIP и MCP ROM измерения сгибания/разгибания пальцев с универсальным гониометром и датчиком движения Leap
|
Метод измерения ROM, называемый нами HandROM, будет разработан с датчиком скачкообразного движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сгибание/разгибание запястья, радиальное/локтевое отклонение, супинация/пронация, 1. -5.
Измерения DIP, PIP и MCP сгибания / разгибания EHA пальцев будут выполняться с помощью универсального гониометра и разработанного метода измерения на основе датчика движения Leap.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .