- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03622645
Objektív mérési módszer ugrás-mozgásérzékelővel a kéz és a csukló mozgási tartományához
2018. november 3. frissítette: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Objektív mérési módszer kifejlesztése az ugrás-mozgásérzékelővel a kéz és a csukló mozgási tartományához: érvényességi és megbízhatósági tanulmány
A tanulmány célja egy alacsony költségű, klinikailag könnyen használható mérési módszer kidolgozása volt a Leap mozgásérzékelővel a mozgástartomány (ROM) objektív kiértékelésére, valamint az alkalmazás érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
. Csuklóhajlítás / extenzió, radiális / ulnaris eltérés, supináció / pronáció, 1.-5. Az ujjak DIP, PIP és MCP flexiós / extenziós ROM mérése univerzális goniométerrel és kifejlesztett Leap motion sensor (LMC) alapú mérési módszerrel történik.
A tanulmány két alapvető lépésből áll:
- Mérési módszer kidolgozása LMC-vel NormROM mérési eljárás azonosítása ROM mérési jelentés azonosítása A mérési módszer szoftver prekurzor verziójának kialakítása ROM mérési teljesítménykritériumok ellenőrzése és visszacsatolás 5 főre meghatározott mozgás mérése és visszacsatolása Utolsó elérhető létrehozása a mérési módszer változata
- Érvényességi és megbízhatósági vizsgálat Kéz és csukló ROM mérése kifejlesztett mérési módszerrel LMC-vel és univerzális goniométerrel háromszor és három mérés számítási átlaga két módszernél
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyének
Kizárási kritériumok:
- 18-40 éves kor között bármilyen kéz-/csuklóproblémája van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Mozgástartomány a kézben
Csuklóhajlítás/extenzió, radiális/ulnaris eltérés, supináció/pronáció felmérése, 1.-5.
Az ujjak DIP, PIP és MCP hajlítási/nyújtási ROM mérései univerzális goniométerrel és Leap mozgásérzékelővel
|
Az általunk HandROM-nak nevezett ROM mérési módszert ugrás-mozgásérzékelővel fejlesztjük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mozgástartomány
Időkeret: Alapvonal
|
Csuklóhajlítás / extenzió, radiális / ulnaris eltérés, supináció / pronáció, 1. -5.
Az ujjak DIP, PIP és MCP flexiós / extenziós EHA mérése univerzális goniométerrel és kifejlesztett Leap mozgásérzékelő alapú mérési módszerrel történik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 29.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-604
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mozgástartomány
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a A mozgási tartomány értékelése Leap Motion érzékelővel
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok