- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03622645
En objektiv målemetode med springbevægelsessensoren til hånd- og håndleds bevægelsesområde
3. november 2018 opdateret af: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Udvikling af en objektiv målemetode med Leap Motion Sensor for hånd og håndleds bevægelsesområde: validitets- og pålidelighedsundersøgelse
Formålet med undersøgelsen var at udvikle en billig, klinisk nem at bruge målemetode med Leap motion sensor til objektiv evaluering af bevægelsesområde (ROM), og at undersøge validiteten og pålideligheden af denne applikation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
. Håndledsfleksion / ekstension, radial / ulnar deviation, supination / pronation, 1.-5. af fingrene DIP, PIP og MCP flexion/extension ROM målinger vil blive foretaget med universal goniometer og udviklet Leap motion sensor (LMC) baseret målemetode.
Undersøgelsen består af to grundlæggende trin:
- Udvikling af målemetode med LMC Identifikation af normROM-måleprocedure Identifikation af ROM-målingsrapportering Etablering af forløberversionen af softwaren til målemetoden Kontrol af ROM-målings ydeevnekriterier og give feedback Måling af bevægelsen defineret på 5 personer og give feedback Oprettelse af den sidst tilgængelige version af målemetoden
- Validitets- og reliabilitetsundersøgelse Målinger af hånd- og håndleds-ROM med udviklet målemetode med LMC og universal goniometer til tre gange og beregningsmiddel for tre måling for to metoder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen problemer med hånd/håndled mellem 18-40 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Bevægelsesområde i hånden
Vurdering af håndledsfleksion/ekstension, radial/ulnar deviation, supination/pronation, 1.-5.
DIP, PIP og MCP flexion/extension ROM målinger af fingrene med universal goniometer og Leap motion sensor
|
En ROM-målingsmetode kaldet HandROM af os vil blive udviklet med springbevægelsessensor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Håndledsfleksion / ekstension, radial / ulnar deviation, supination / pronation, 1. -5.
DIP, PIP og MCP flexion/extension EHA målinger af fingrene vil blive foretaget med universal goniometer og udviklet Leap motion sensor baseret målemetode.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. august 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
9. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-604
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .