- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03622645
Een objectieve meetmethode met de sprongbewegingssensor voor het bewegingsbereik van hand en pols
3 november 2018 bijgewerkt door: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Een objectieve meetmethode ontwikkelen met de Leap Motion Sensor voor het bewegingsbereik van hand en pols: validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek
Het doel van de studie was om een goedkope, klinisch eenvoudig te gebruiken meetmethode te ontwikkelen met de Leap Motion-sensor voor het objectief evalueren van het bewegingsbereik (ROM), en om de validiteit en betrouwbaarheid van deze toepassing te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
. Polsflexie / -extensie, radiale / ulnaire deviatie, supinatie / pronatie, 1.-5. van de vingers DIP, PIP en MCP flexie / extensie ROM-metingen zullen worden uitgevoerd met een universele goniometer en een op Leap Motion Sensor (LMC) gebaseerde meetmethode.
Het onderzoek bestaat uit twee basisstappen:
- Ontwikkeling meetmethode met LMC Identificatie normROM meetprocedure Identificatie ROM meetrapportage Vaststellen van de voorloperversie van de software van de meetmethode Controleren ROM meetprestatiecriteria en terugkoppeling Meten van de beweging gedefinieerd op 5 personen en terugkoppeling Creëren van de laatst beschikbare versie van de meetmethode
- Validiteits- en betrouwbaarheidsstudie Metingen van hand- en pols-ROM met ontwikkelde meetmethode met LMC en universele goniometer voor driemaal en rekengemiddelde van drie metingen voor twee meetmethoden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen
Uitsluitingscriteria:
- Hand-/polsproblemen hebben tussen de 18 en 40 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Bewegingsbereik in de hand
Beoordeling van polsflexie/extensie, radiale/ulnaire deviatie, supinatie/pronatie, 1.-5.
DIP, PIP en MCP flexie/extensie ROM metingen van de vingers met universele goniometer en Leap motion sensor
|
Een ROM-meetmethode, door ons HandROM genoemd, zal worden ontwikkeld met een sprongbewegingssensor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Basislijn
|
Polsflexie / -extensie, radiale / ulnaire deviatie, supinatie / pronatie, 1. -5.
DIP, PIP en MCP flexie / extensie EHA metingen van de vingers zullen worden gedaan met een universele goniometer en een op Leap motion sensor gebaseerde meetmethode.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .