Une méthode de mesure objective avec le capteur de mouvement Leap pour l'amplitude de mouvement de la main et du poignet
3 novembre 2018 mis à jour par: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Développement d'une méthode de mesure objective avec le capteur de mouvement Leap pour l'amplitude de mouvement de la main et du poignet : étude de validité et de fiabilité
Le but de l'étude était de développer une méthode de mesure à faible coût et cliniquement facile à utiliser avec le capteur de mouvement Leap pour évaluer objectivement l'amplitude de mouvement (ROM), et d'étudier la validité et la fiabilité de cette application.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
. Flexion/extension du poignet, déviation radiale/ulnaire, supination/pronation, 1.-5. des doigts, les mesures de ROM de flexion/extension DIP, PIP et MCP seront effectuées avec un goniomètre universel et une méthode de mesure basée sur le capteur de mouvement Leap (LMC).
L'étude se compose de deux étapes fondamentales :
- Développement de la méthode de mesure avec LMC Identification de la procédure de mesure normROM Identification du rapport de mesure ROM Etablissement de la version précurseur du logiciel de la méthode de mesure Vérification des critères de performance de mesure ROM et retour d'expérience Mesure du mouvement défini sur 5 personnes et retour d'expérience Création du dernier disponible version de la méthode de mesure
- Étude de validité et de fiabilité Mesures de la ROM de la main et du poignet avec méthode de mesure développée avec LMC et goniomètre universel pour trois temps et moyenne de calcul de trois mesures pour deux méthodes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes de main/poignet entre 18 et 40 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Amplitude de mouvement dans la main
Évaluation de la flexion/extension du poignet, déviation radiale/ulnaire, supination/pronation, 1.-5.
Mesures ROM de flexion/extension DIP, PIP et MCP des doigts avec goniomètre universel et capteur de mouvement Leap
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Une méthode de mesure de ROM appelée HandROM par nous sera développée avec un capteur de mouvement de saut
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme de mouvement
Délai: Ligne de base
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Flexion/extension du poignet, déviation radiale/ulnaire, supination/pronation, 1. -5.
Les mesures EHA de flexion / extension DIP, PIP et MCP des doigts seront effectuées avec un goniomètre universel et une méthode de mesure basée sur un capteur de mouvement Leap développé.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
29 août 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Première publication (RÉEL)
9 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .