- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03622645
Eine objektive Messmethode mit dem Leap Motion Sensor für den Bewegungsbereich von Hand und Handgelenk
3. November 2018 aktualisiert von: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Entwicklung einer objektiven Messmethode mit dem Leap Motion Sensor für den Bewegungsbereich von Hand und Handgelenk: Studie zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit
Ziel der Studie war es, mit dem Leap-Bewegungssensor ein kostengünstiges, klinisch einfach anzuwendendes Messverfahren zur objektiven Bewertung des Bewegungsumfangs (ROM) zu entwickeln und die Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser Anwendung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
. Handgelenk Flexion/Extension, Radial-/Ulnardeviation, Supination/Pronation, 1.-5. der Finger DIP, PIP und MCP Flexion / Extension ROM-Messungen werden mit einem universellen Goniometer und einem entwickelten Leap-Motion-Sensor (LMC)-basierten Messverfahren durchgeführt.
Das Studium besteht aus zwei grundlegenden Schritten:
- Entwicklung des Messverfahrens mit LMC Identifizierung des normROM-Messverfahrens Identifizierung des ROM-Messprotokolls Erstellung der Vorversion der Software des Messverfahrens Überprüfung der Leistungskriterien der ROM-Messung und Rückmeldung Messung der definierten Bewegung an 5 Personen und Rückmeldung Erstellung der letzten verfügbaren Version des Messverfahrens
- Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie Messungen von Hand- und Handgelenk-ROM mit entwickelter Messmethode mit LMC und universellem Goniometer für drei Zeiten und Berechnung des Mittelwerts von drei Messungen für zwei Methoden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen
Ausschlusskriterien:
- Hand-/Handgelenkprobleme im Alter zwischen 18 und 40 Jahren haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bewegungsumfang in der Hand
Beurteilung von Handgelenkflexion/-extension, Radial-/Ulnardeviation, Supination/Pronation, 1.-5.
DIP-, PIP- und MCP-Flexion/Extension-ROM-Messungen der Finger mit universellem Goniometer und Leap-Bewegungssensor
|
Ein von uns als HandROM bezeichnetes ROM-Messverfahren wird mit Sprungbewegungssensor entwickelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Handgelenk Flexion/Extension, Radial-/Ulnardeviation, Supination/Pronation, 1. -5.
DIP-, PIP- und MCP-Flexions- / Extensions-EHA-Messungen der Finger werden mit einem universellen Goniometer und einer entwickelten Messmethode auf Leap-Bewegungssensorbasis durchgeführt.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
29. August 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10840098-604
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .