- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03622645
Un método de medición objetivo con el sensor de movimiento Leap para el rango de movimiento de la mano y la muñeca
3 de noviembre de 2018 actualizado por: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Desarrollo de un método de medición objetivo con el sensor de movimiento Leap para el rango de movimiento de la mano y la muñeca: estudio de validez y confiabilidad
El objetivo del estudio fue desarrollar un método de medición de bajo costo y clínicamente fácil de usar con el sensor de movimiento Leap para evaluar objetivamente el rango de movimiento (ROM) e investigar la validez y confiabilidad de esta aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
. Flexión/extensión de muñeca, desviación radial/cubital, supinación/pronación, 1.-5. de los dedos DIP, PIP y MCP, las mediciones de ROM de flexión / extensión se realizarán con un goniómetro universal y un método de medición desarrollado basado en el sensor de movimiento Leap (LMC).
El estudio consta de dos pasos básicos:
- Desarrollo del método de medición con LMC Identificación del procedimiento de medición normROM Identificación del informe de medición ROM Establecimiento de la versión precursora del software del método de medición Comprobación de los criterios de rendimiento de la medición ROM y suministro de retroalimentación Medición del movimiento definido en 5 personas y suministro de retroalimentación Creación de la última disponible versión del método de medición
- Estudio de validez y confiabilidad Mediciones de ROM de mano y muñeca con método de medición desarrollado con LMC y goniómetro universal para tres tiempos y media de cálculo de tres mediciones para dos métodos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
Criterio de exclusión:
- Tiene algún problema en la mano o la muñeca entre los 18 y los 40 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Rango de movimiento en la mano
Valoración de Flexión/extensión de muñeca, desviación radial/cubital, supinación/pronación, 1.-5.
Mediciones de ROM de flexión/extensión DIP, PIP y MCP de los dedos con goniómetro universal y sensor de movimiento Leap
|
Se desarrollará un método de medición de ROM llamado HandROM por nosotros con un sensor de movimiento de salto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Base
|
Flexión/extensión de muñeca, desviación radial/cubital, supinación/pronación, 1. -5.
Las mediciones EHA de flexión/extensión DIP, PIP y MCP de los dedos se realizarán con un goniómetro universal y un método de medición desarrollado basado en el sensor de movimiento Leap.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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