- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03622645
En objektiv målemetode med sprangbevegelsessensor for hånd- og håndledds bevegelsesområde
3. november 2018 oppdatert av: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Utvikle en objektiv målemetode med sprangbevegelsessensoren for hånd- og håndledds bevegelsesområde: validitets- og pålitelighetsstudie
Målet med studien var å utvikle en rimelig, klinisk enkel å bruke målemetode med Leap motion sensor for objektiv evaluering av bevegelsesområde (ROM), og å undersøke gyldigheten og påliteligheten til denne applikasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
. Håndleddsfleksjon / ekstensjon, radial / ulnar deviasjon, supinasjon / pronasjon, 1.-5. av fingrene DIP, PIP og MCP fleksjon / ekstensjon ROM målinger vil bli gjort med universal goniometer og utviklet Leap motion sensor (LMC) basert målemetode.
Studiet består av to grunnleggende trinn:
- Utvikling av målemetode med LMC Identifikasjon av normROM-måleprosedyre Identifikasjon av ROM-målingsrapportering Etablere forløperversjonen av programvaren til målemetoden Kontrollere ROM-målings ytelseskriterier og gi tilbakemelding Måle bevegelsen definert på 5 personer og gi tilbakemelding Oppretting av siste tilgjengelige versjon av målemetoden
- Validitets- og reliabilitetsstudie Målinger av hånd- og håndledd ROM med utviklet målemetode med LMC og universal goniometer for tre ganger og beregningsmiddel av tre måling for to metoder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer
Ekskluderingskriterier:
- Har noen hånd-/håndleddsproblemer mellom 18-40 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Bevegelsesområde i hånden
Vurdering av Håndleddsfleksjon/ekstensjon, radial/ulnar deviasjon, supinasjon/pronasjon, 1.-5.
DIP, PIP og MCP fleksjon/ekstensjon ROM målinger av fingrene med universal goniometer og Leap motion sensor
|
En ROM-målemetode kalt HandROM av oss vil bli utviklet med sprangbevegelsessensor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Håndleddsfleksjon / ekstensjon, radial / ulnar deviasjon, supinasjon / pronasjon, 1. -5.
DIP, PIP og MCP fleksjon / ekstensjon EHA målinger av fingrene vil bli gjort med universal goniometer og utviklet Leap motion sensor basert målemetode.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10840098-604
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .