- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03622645
Objektiivinen mittausmenetelmä hyppyliiketunnistimella käden ja ranteen liikealueelle
lauantai 3. marraskuuta 2018 päivittänyt: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Objektiivisen mittausmenetelmän kehittäminen leap-liiketunnistimella käden ja ranteen liikealueelle: validiteetti- ja luotettavuustutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli kehittää edullinen, kliinisesti helppokäyttöinen mittausmenetelmä Leap-liikesensorilla liikealueen (ROM) objektiiviseen arviointiin sekä tutkia tämän sovelluksen validiteettia ja luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
. Ranteen koukistus / ojennus, säteittäinen / ulnaarinen poikkeama, supinaatio / pronaatio, 1.-5. sormista DIP-, PIP- ja MCP- taivutus-/-laajennus-ROM-mittaukset tehdään yleisgoniometrillä ja kehitetyllä Leap motion sensor (LMC) -pohjaisella mittausmenetelmällä.
Tutkimus koostuu kahdesta perusvaiheesta:
- Mittausmenetelmän kehittäminen LMC:llä NormROM-mittausmenettelyn tunnistaminen ROM-mittausraportoinnin tunnistaminen Mittausmenetelmän ohjelmiston esiversion muodostaminen ROM-mittauksen suorituskykykriteerien tarkistaminen ja palautteen antaminen 5 henkilölle määritellyn liikkeen mittaaminen ja palautteen antaminen Viimeisimmän saatavilla olevan version luominen versio mittausmenetelmästä
- Validiteetti- ja luotettavuustutkimus Käden ja ranteen ROM-mittaukset kehitetyllä mittausmenetelmällä LMC:llä ja yleisgoniometrillä kolme kertaa ja kolmen mittauksen laskentakeskiarvo kahdelle menetelmälle
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla käsi-/ranne-ongelmia 18-40-vuotiailla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Liikealue kädessä
Ranteen taivutuksen/extension, säteittäinen/kyynärpään poikkeama, supinaatio/pronaatio, 1.-5.
Sormien DIP-, PIP- ja MCP- taivutus/-ojennus ROM-mittaukset yleisgoniometrillä ja Leap-liiketunnistimella
|
Kehitetään ROM-mittausmenetelmä, jota kutsutaan nimellä HandROM, jossa on hyppyliiketunnistin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ranteen koukistus / ojennus, säteittäinen / ulnaarinen poikkeama, supinaatio / pronaatio, 1. -5.
Sormien DIP-, PIP- ja MCP-taivutus-/-laajennusmittaukset tehdään yleisgoniometrillä ja kehitetyllä Leap-liikesensoripohjaisella mittausmenetelmällä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .