- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03622645
Obiektywna metoda pomiaru z czujnikiem ruchu Leap dla zakresu ruchu ręki i nadgarstka
3 listopada 2018 zaktualizowane przez: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Opracowanie obiektywnej metody pomiaru za pomocą czujnika ruchu Leap dla zakresu ruchu dłoni i nadgarstka: badanie trafności i niezawodności
Celem badania było opracowanie niedrogiej, łatwej w użyciu klinicznie metody pomiaru z czujnikiem ruchu Leap do obiektywnej oceny zakresu ruchu (ROM) oraz zbadanie zasadności i niezawodności tej aplikacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
. Zgięcie / wyprost nadgarstka, odchylenie promieniowe / łokciowe, supinacja / pronacja, 1.-5. palców DIP, PIP i MCP Pomiary ROM zgięcia / wyprostu zostaną wykonane za pomocą uniwersalnego goniometru i opracowanej metody pomiaru opartej na czujniku ruchu Leap (LMC).
Badanie składa się z dwóch podstawowych etapów:
- Opracowanie metody pomiarowej z LMC Identyfikacja procedury pomiarowej normROM Identyfikacja raportowania pomiarów ROM Ustalenie prekursorowej wersji oprogramowania metody pomiarowej Sprawdzenie kryteriów wykonania pomiaru ROM i przekazanie informacji zwrotnej Pomiar ruchu zdefiniowany na 5 osobach i przekazanie informacji zwrotnej Stworzenie ostatniego dostępnego wersja metody pomiarowej
- Badanie trafności i rzetelności Pomiary ROM ręki i nadgarstka opracowaną metodą pomiarową LMC i goniometrem uniwersalnym dla trzech czasów oraz średnią obliczeniową z trzech pomiarów dla dwóch metod
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe
Kryteria wyłączenia:
- Masz jakiekolwiek problemy z ręką / nadgarstkiem w wieku od 18 do 40 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zakres ruchu w dłoni
Ocena zgięcia/wyprostu nadgarstka, odchylenia promieniowego/łokciowego, supinacji/pronacji, 1.-5.
DIP, PIP i MCP Pomiary ROM zgięcia/wyprostu palców za pomocą uniwersalnego goniometru i czujnika ruchu Leap
|
Metoda pomiaru pamięci ROM, zwana przez nas HandROM, zostanie opracowana z czujnikiem ruchu skokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgięcie / wyprost nadgarstka, odchylenie promieniowe / łokciowe, supinacja / pronacja, 1. -5.
Pomiary DIP, PIP i MCP EHA palców zostaną wykonane za pomocą uniwersalnego goniometru i opracowanej metody pomiarowej opartej na czujniku ruchu Leap.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098-604
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .